薬物介入による血中サブスタンスP濃度制御と食道癌術後の誤嚥治療または予防効果

药物干预控制血P物质浓度及其对食管癌术后误吸治疗或预防的影响

基本信息

  • 批准号:
    22K08904
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 2.66万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    日本
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
  • 财政年份:
    2022
  • 资助国家:
    日本
  • 起止时间:
    2022-04-01 至 2027-03-31
  • 项目状态:
    未结题

项目摘要

本研究は2015年に取得した科研費研究:15K10121「食道癌手術後誤嚥に対する潜在的ハイリスク患者の予測システムの構築とその臨床応用」を発展・継続させている研究課題:22K08904「薬物介入による血中サブスタンスP濃度制御と食道癌術後の誤嚥治療または予防効果」です。これまでの症例集積に加えて、2022年度は24名の症例登録を行いました。症例登録目標は脱落やデータ欠損例を考慮して165例としていますが、現在161例の登録が完了している状況です。2022年度の開始当初は目標登録症例数まで残り28例であり、十分年度内に症例登録は完了し、血中サブスタンスPの測定依頼をする予定でありましたが、別項にも記載しましたように2022年8月に当該病棟でcovid-19のクラスターが発生し、入院と手術に大幅な制限がかかったために症例集積に関して若干の遅れが生じてしまいました。ただ、残りはわずか4例であり、登録が完了した後に本格的に解析に入る予定です。これまで登録が完了した症例に関しては、耳鼻咽喉科医による嚥下内視鏡下の嚥下評価、言語聴覚士の下での嚥下造影による嚥下評価、脳MRIによる不顕性脳梗塞の有無と部位の評価は完了している状況です。術後の誤嚥の有無および嚥下機能の評価は159例で完了しています。今後はターゲットの血中濃度サブスタンスP濃度の測定とその測定値と嚥下機能などの関連を検討していく予定です。現在、No.66の症例まで血中サブスタンスP濃度は測定されていますが、その中間解析の結果では、術前の血中サブスタンスP濃度は50pg/mlで区切ると低値群が有意に術後の誤嚥を発症するリスクが高く(p=0.045)、その有用性に関しては期待が持てると考えています。いずれにしろ、残りに関して症例登録完了後にまとめて測定に取りかかる予定です。
该研究主题正在发展并继续发展并继续“在2015年:22K08904获得了潜在的高危患者的预测系统及其临床应用”:“通过药物干预以及食管癌症手术后吸入或预防治疗的作用来控制血液药物P浓度。”除了到目前为止的累积案件外,在2022年还注册了24例案件。案件注册的目标是165个案件,考虑到遗漏和缺少数据的案例,但目前的情况是已注册了161例案件。在2022财政年度开始时,只有28个剩余时间直到目标案件数量,并且案件的注册将在财政年内完成,我们计划要求进行血液物质P测量,但如单独的部分所述,但是在2022年8月的病房中,COVID-19的群集在2022年8月的病房中进行了繁殖,并累积了一定的约束,从而在某些情况下进行了一些限制。但是,只剩下四个案例,一旦登记完成后,计划将认真地开始。对于迄今已注册的病例,吞咽外科医生在吞咽内窥镜下的吞咽评估,使用语音语言病理学家下的吞咽对比进行吞咽评估,以及使用脑临床脑梗塞和使用大脑MRI的位置的存在或不存在。在159名患者中,完成了术后对吸入和吞咽功能的存在和吞咽功能的评估。将来,我们计划考虑目标血液浓度物质P浓度与测量和吞咽功能之间的关系。目前,血液物质P浓度已被测量为66例,但是根据临时分析的结果,如果将术前血液物质P浓度用50 pg/ml分离,则低价值组具有术后术后攻击的显着风险(P = 0.045),我们相信它会希望它具有有用性。无论如何,我们计划在案件注册完成后开始衡量所有剩余案例。

项目成果

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