帝王切開時の分娩後出血を減らす－オキシトシン子宮筋注の子宮収縮維持効果の解析

减少剖腹产产后出血——宫内注射缩宫素维持子宫收缩的作用分析

• 批准号: 22K09568
• 负责人: 成瀬 智
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Hamamatsu University School of Medicine
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K09568/
• 关键词: オキシトシン; 帝王切開; 子宮収縮薬; 子宮筋注; 持続静注; 分娩後出血

研究計画書に則り、2022年2月24日に研究計画が倫理審査の承認を受け、2022年4月より前向きRCTの臨床研究を開始した。持続静注群8例、子宮筋注群8例、合計16例を目標症例数と設定した。区域麻酔で行う予定帝王切開患者のうち弛緩出血リスクの低いものを対象とし、説明および同意書取得ののち、割付を行った。術当日、患者が手術室入室後に区域麻酔を施行した。手術開始後、児娩出後に両群ともに、オキシトシンを静注し、続けて子宮筋注群は子宮筋にオキシトシンを注射し、持続静注群は生食100mLの点滴ボトルにオキシトシンを混注し持続静注を行った。オキシトシン投与開始後から、20分かけて子宮収縮の程度を産科医が主観的に評価し、硬度測定器（PEK-MP)を用いて客観的に子宮の硬度を測定した。そして、総出血量および追加で必要となった子宮収縮薬の投与量を測定した。有害事象の評価として、循環動態の変化、嘔気嘔吐、頭痛、呼吸苦、顔面紅潮について評価した。帝王切開における児娩出後の子宮収縮薬の投与法として、本邦では広くオキシトシンの子宮筋注が行われている。しかし、この方法を評価した研究はほとんど行われていない。本研究の結果により、帝王切開における児娩出後のオキシトシンの子宮筋注および持続静注の優劣が判明する。それにより、これまで主に本邦で慣習的に行われていた子宮筋注の意義について科学的な裏付けができる。さらに、本邦独自のガイドライン策定に向けて前進するできる。

The study protocol was approved on February 24, 2022, and the clinical study was initiated on April 2022. 8 cases of intravenous injection group, 8 cases of uterine muscle injection group, 16 cases in total. The area of anesthesia is determined by the emperor's incision, the patient's incision is relaxed, the patient's incision is performed, and the patient's incision is performed. On the day of surgery, anesthesia was applied to the area after the patient entered the operating room. After surgery, after delivery, the uterus muscle group was injected intravenously, and the uterus muscle group was injected intravenously, and the uterus muscle group was injected intravenously, and the uterus muscle group was injected intravenously. The degree of uterine contraction was evaluated by obstetricians at the beginning and 20 minutes after the start of the injection. The hardness of the uterus was measured by PEK-MP. The amount of blood loss and the amount of injection necessary for uterine contractions were determined. Harmful event evaluation, circulation dynamic change, vomiting, headache, breathing pain, facial red tide evaluation After the birth of the child, the uterus contractions and contractions of the uterus are transferred to the uterus, and the uterus contractions of the uterus are transferred to the uterus. There is no shortage of research on this method. The results of this study indicate the advantages and disadvantages of uterine muscle injection and intravenous injection after birth. The meaning of uterine muscle note is scientific. Today, the country's independent development strategy to advance the next five years