ビッグデータを活用したエビデンスの高い医薬品相互作用の安全性シグナル探索法の構築

利用大数据开发具有高证据的药物相互作用安全信号搜索方法

• 批准号: 22K12890
• 负责人: 野口 義紘
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Gifu Pharmaceutical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K12890/
• 关键词: シグナル; リアルワールドデータ; 医薬品相互作用; 計算科学; データマイニング

本研究は、計算科学に基づくデータマイニングを活用したエビデンスの高い有害事象シグナルの創出を目的とした「若手研究 19K20731」の継続研究であり、対象を医薬品相互作用にまで拡張したものである。有害事象自発報告データベースから得られるシグナルをエビデンスの高い情報にするためには、医療機関から収集されたリアルワールドデータや医薬品の化学構造データ、薬物応答遺伝子データなどを用いて十分に検証する必要がある。本年度は、医療機関から収集されたリアルワールドデータを用いてシグナルの検証環境の構築し、実際にDPP-4阻害薬とメトホルミンの心血管疾患のシグナルについて検証を実施した。日本の自発的報告システムである日本医薬品有害事象報告(JADER)データベースと、日本の健康保険請求および健康診断データベースであるJMDC社のデータベース(JMDC Claims Database)を使用した。主要心血管イベントを主要評価項目として設定した。結果:JADERを用いた解析では、DPP-4阻害剤では主要な心血管イベントのシグナルが検出されたが(IC:0.22, 95%信頼区間:0.03-0.40)、メトホルミンでは検出されなかった。JMDC Claims Databaseを用いた解析では、DPP-4阻害剤とメトホルミンの主要心血管イベントのハザード比は1.01(95%CI:0.84-1.20)であった。日本のJADERとJMDC Claims Databaseを用いた網羅的解析の結果、日本で広く使用されているDPP-4阻害剤は、欧米で第一選択薬として使用されているメトホルミンと比較して、心血管イベントのリスクが劣らないことを示した。また、米国の有害事象自発報告データベース（FAERS）を用いて抗がん剤の有害事象シグナルを探索しており、今後の調査課題として適切な仮説生成がされたと考えている。

This study aims to create a new model for the interaction between drugs and drugs based on computational science and the study of "Wakata Research 19K20731." Harmful event self-report is necessary for medical institutions to collect information on the chemical structure of medical products and the use of biological products. This year, medical institutions have implemented the construction and actual implementation of DPP-4 prevention and treatment of cardiovascular diseases in the context of the development and use of clinical evidence. Japan's self-published report (JADER), Japan's health insurance request and health diagnosis report (JMDC Claims Database) are used. Major cardiovascular events and major evaluation items Results: In the analysis using JADER, DPP-4 inhibitors were found to be major cardiovascular events (IC:0.22, 95% confidence interval:0.03-0.40), and mercury was found to be major. JMDC Claims Database uses the analysis to determine whether DPP-4 is a major cardiovascular disease or not. The ratio is 1.01(95%CI:0.84-1.20). JADER and JMDC Claims Database analysis results, Japan's first use of DPP-4 inhibitor, Europe's first use of DPP-4 inhibitor, cardiovascular disease and disease analysis results In addition, the United States and China's harmful event self-report (FAERS) should be used to explore the problem of preventing harmful events in the future, and to generate appropriate reports.

项目成果

日本の医薬品副作用データベースを用いたインクレチン関連薬における有害事象の発現傾向スコアに関する調査

利用日本药物副作用数据库调查肠促胰岛素相关药物不良事件发生倾向评分

• 发表时间: 2022
• 作者: 青山京介;野口義紘;久保賢晃;吉澤俊輔;舘知也;寺町ひとみ
• 通讯作者: 寺町ひとみ

シンシナティ・チルドレンズ・ホスピタル・メディカル・センター/シンシナティ大学医学部(米国)

辛辛那提儿童医院医疗中心/辛辛那提大学医学院（美国）

異なる2つの医療ビッグデータを用いたDPP-4阻害薬の主要心血管イベント発現についてのメトホルミンとの比較

使用两种不同类型的医疗大数据比较DPP-4抑制剂与二甲双胍在重大心血管事件发生方面的作用

• 发表时间: 2023
• 作者: 吉澤俊輔;野口義紘;舘 知也;寺町 ひとみ
• 通讯作者: 寺町 ひとみ

レセプトデータを用いたDPP-4阻害薬とメトホルミンの心血管イベント発現リスクの比較

使用收据数据比较 DPP-4 抑制剂和二甲双胍之间的心血管事件风险

• 发表时间: 2022
• 作者: 吉澤俊輔;野口義紘;舘知也;寺町ひとみ
• 通讯作者: 寺町ひとみ

Signal Detection Study Focusing on Differences in the Drug Delivery System of Oral 5-Aminosalicylate for Inflammatory Bowel Disease Using the Japanese Pharmacovigilance Database

使用日本药物警戒数据库进行的信号检测研究，重点关注口服 5-氨基水杨酸盐​​治疗炎症性肠病的药物递送系统的差异

• DOI: 10.3390/pharma2010003
• 发表时间: 2023
• 期刊: Pharmacoepidemiology
• 作者: Noguchi Yoshihiro;Yamashita Shuji;Tamaki Hirofumi;Osanai Arihiro;Ino Yoko;Tachi Tomoya;Iguchi Kazuhiro;Teramachi Hitomi
• 通讯作者: Teramachi Hitomi