鎖肛術後排便障害に対するスマートフォンを用いたバイオフィードバック装置の開発

开发利用智能手机治疗肛门闭锁后排便障碍的生物反馈装置

基本信息

批准号：
22K11282
负责人：
荒桃子
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Hokkaido University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-04-01 至 2025-03-31
项目状态：
未结题

项目摘要

【目的】鎖肛は約5000出生に1例の頻度で発症し、病型に応じた肛門形成術が行われるが、成人期に至っても満足な排便機能を得られない症例が多く見られる。このような排便機能障害に対しバイオフィードバック(BF)療法が試みられており、鎖肛術後患児においても一定の効果が報告されているものの、広く普及していない。そこで、本研究ではBF療法を小児患者が苦痛なく、自宅で楽しく継続するため、スマートフォンを用いたBF装置の開発を目的としている。【本年度の実績】5者間(北海道大学、国立がん研究センター東病院、株式会社フジタ医科器械、株式会社ソフケン、株式会社デジリハ)で共同研究契約を締結した。共同研究者が開発した既存のBF装置であるMyoWorksプラスの肛門挿入筋電計電極を小児の肛門に苦痛なく安全に挿入するための小型化に向け仕様を検討し試作品を作成している。また、MyoWorksプラスの筋電信号がアプリケーション作動の信号として適しているかを検討しているところである。本研究の中心部となるゲームアプリケーションの開発に向けては、患者市民参画の概念を取り入れ、今後この医療機器が完成した際に実際の利用者となりうる鎖肛術後患児と共同でゲームデザインやキャラクター設定などゲーム作りのワークショップを開催した。学術活動としては、鎖肛術後患者を含めた排便機能障害を有する患者の臨床所見の観察研究として、第122回日本外科学会に「排便機能障害に対する多チャンネル肛門内圧測定の知見」、第59回日本小児外科学会に「鎖肛術後における直腸肛門内圧測定とMRIによる肛門挙筋群の評価と排便スコアとの関連」を発表し、鎖肛をはじめとする排便機能障害の原疾患、臨床的排便スコア、排便機能に関与すると考えられている肛門括約筋・恥骨直腸筋のMRI所見との関連について検討した。

[目的]颅肛门肛门在大约5,000个出生中以一个频率发育，并且根据疾病的类型进行象形成形术，但是即使在成年期，许多病例也无法实现令人满意的排便功能。生物反馈（BF）疗法已试图用于这种排便功能障碍，尽管在进行后手术的儿童中已经报道了某些影响，但尚未被广泛使用。因此，这项研究旨在开发基于智能手机的BF设备，以使小儿患者在不疼痛的情况下舒适地继续在家中继续BF治疗。 [今年的成就]在五个政党之间达成了一项联合研究协议（北海道大学，国家癌症研究中心医院，富士田医学工具有限公司，Sofuken Co.，Ltd。和Digireha Co.，Ltd。）。我们正在通过检查规范来开发原型，以减少合作者开发的现有BF设备的肛门插入肌电图电极的大小，以将肛门安全地插入儿童肛门而不会造成任何疼痛。我们还在考虑Myoworks Plus的肌电信号是否适合作为应用程序操作的信号。为了开发将成为这项研究中心的游戏应用程序，我们纳入了患者公民参与的概念，并与接受后手术后手术的儿童合作举办了有关游戏创建的研讨会，包括游戏设计和表征，他们将来可以成为实际用户。作为一项学术活动，我们介绍了对临床发现的观察性研究，包括隔板功能障碍，包括肛门手术后的患者，包括肛门手术后的患者，日本手术学会，“对缩水功能障碍的多渠道内压测量的知识”和第59个日本的验证量的临界值和第59个日本的孔子孔之间的验证量的临界值。通过MRI”进行肛门肛门性爱组，并检查排便功能障碍的潜在疾病（包括肛门肛门，临床排便评分）以及肛门括约肌和耻骨直肠肌肉的MRI发现之间的关系，这些发现与缺陷功能有关。