心不全入院を繰り返す高齢者における在宅LAVITA使用での心不全再入院防止効果

我々は、高齢心不全患者の長期疾患管理におけるLAVITAの有用性について注目し、医療用情報通信技術（Information and Communication Technology; ICT）・LAVITAを用いた遠隔モニタリングシステム（高齢心不全患者における在宅疾患管理法）の開発を目標とした。交付申請書に記載した研究計画では、令和4年度前半のうちに、研究計画の倫理委員会への申請・承認、およびLAVITA等の機材の準備を行うことであった。まず、当初の研究計画では、研究同意の得られた退院前の患者（n=25）を抽出し、LAVITA利用群と非利用群にランダムに1.5：1に割付け、評価項目（主要評価項目：心不全再入院または全死亡、副次評価項目：BNP値、栄養状態、健康関連QOL尺度、服薬アドヒアランス尺度、心不全症状に関連した予定外外来受診回数）を調査し、2群間で比較することとしていたが、研究計画の倫理委員会への申請にあたり、研究のデザインを、観察研究、1群介入前後比較デザイン・コホート研究（主要評価項目「ヨーロッパ心不全セルフケア行動尺度」、および「心不全再入院または全死亡」を除く副次評価項目）、非無作為化比較対照（ヒストリカルコントロール対照）試験（副次評価項目「心不全再入院または全死亡」）に変更することで、12月22日に承認された。研究計画の倫理委員会への申請と平行して、LAVITA等の機材の準備を行っていたが、ウクライナ情勢などの理由もあり、ようやく令和5年2月末に機材が整った。今後、症例をエントリーし、本研究を進める予定である。

我々は、高齢心不全患者の長期疾患管理におけるLAVITAの有用性について注目し、医療用情報通信技術（Information and Communication Technology; ICT）・LAVITAを用いた遠隔モニタリングシステム（高齢心不全患者における在宅疾患管理法）の開発を目標とした。交付申請書に記載した研究計画では、令和4年度前半のうちに、研究計画の倫理委員会への申請・承認、およびLAVITA等の機材の準備を行うことであった。まず、当初の研究計画では、研究同意の得られた退院前の患者（n=25）を抽出し、LAVITA利用群と非利用群にランダムに1.5：1に割付け、評価項目（主要評価項目：心不全再入院または全死亡、副次評価項目：BNP値、栄養状態、健康関連QOL尺度、服薬アドヒアランス尺度、心不全症状に関連した予定外外来受診回数）を調査し、2群間で比較することとしていたが、研究計画の倫理委員会への申請にあたり、研究のデザインを、観察研究、1群介入前後比較デザイン・コホート研究（主要評価項目「ヨーロッパ心不全セルフケア行動尺度」、および「心不全再入院または全死亡」を除く副次評価項目）、非無作為化比較対照（ヒストリカルコントロール対照）試験（副次評価項目「心不全再入院または全死亡」）に変更することで、12月22日に承認された。研究計画の倫理委員会への申請と平行して、LAVITA等の機材の準備を行っていたが、ウクライナ情勢などの理由もあり、ようやく令和5年2月末に機材が整った。今後、症例をエントリーし、本研究を進める予定である。