心不全入院を繰り返す高齢者における在宅LAVITA使用での心不全再入院防止効果

家庭使用 LAVITA 对预防反复心力衰竭住院老年患者心力衰竭再入院的影响

• 批准号: 22K11080
• 负责人: 西 功
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: University of Tsukuba
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K11080/
• 关键词: 高齢心不全; 遠隔モニタリングシステム; セルフケア; 行動変容; 心不全セルフケア行動尺度; 心不全再入院; 医療用情報通信技術

我々は、高齢心不全患者の長期疾患管理におけるLAVITAの有用性について注目し、医療用情報通信技術（Information and Communication Technology; ICT）・LAVITAを用いた遠隔モニタリングシステム（高齢心不全患者における在宅疾患管理法）の開発を目標とした。交付申請書に記載した研究計画では、令和4年度前半のうちに、研究計画の倫理委員会への申請・承認、およびLAVITA等の機材の準備を行うことであった。まず、当初の研究計画では、研究同意の得られた退院前の患者（n=25）を抽出し、LAVITA利用群と非利用群にランダムに1.5：1に割付け、評価項目（主要評価項目：心不全再入院または全死亡、副次評価項目：BNP値、栄養状態、健康関連QOL尺度、服薬アドヒアランス尺度、心不全症状に関連した予定外外来受診回数）を調査し、2群間で比較することとしていたが、研究計画の倫理委員会への申請にあたり、研究のデザインを、観察研究、1群介入前後比較デザイン・コホート研究（主要評価項目「ヨーロッパ心不全セルフケア行動尺度」、および「心不全再入院または全死亡」を除く副次評価項目）、非無作為化比較対照（ヒストリカルコントロール対照）試験（副次評価項目「心不全再入院または全死亡」）に変更することで、12月22日に承認された。研究計画の倫理委員会への申請と平行して、LAVITA等の機材の準備を行っていたが、ウクライナ情勢などの理由もあり、ようやく令和5年2月末に機材が整った。今後、症例をエントリーし、本研究を進める予定である。

We are focusing on the usefulness of LAVITA in the management of long-term conditions in patients with high cardiac insufficiency, and on the development of information and communication technology (ICT) and LAVITA in the management of long-term conditions in patients with high cardiac insufficiency Submit the application form to record the preparation of the research plan, the order and the first half of the fourth year, the application for approval of the ethics committee of the research plan, and the preparation of the LAVITA. In addition, the original study plan, study consent, pre-discharge patients (n=25), LAVITA utilization group and non-utilization group were selected and evaluated at a ratio of 1.5: 1.(Primary evaluation items: cardiac insufficiency, readmission, total death, secondary evaluation items: BNP value, nutritional status, health-related QOL scale, service-related QOL scale, cardiac insufficiency symptom association, predetermined number of external visits) survey, comparison between 2 groups, ethics committee review of application, study review, 1. Group comparison study before and after intervention (main evaluation item "cardiac insufficiency action scale" and "cardiac insufficiency readmission and total death" except secondary evaluation item), non-intervention comparison study (secondary evaluation item "cardiac insufficiency readmission and total death"), and admission on December 22. The application for the ethics committee of the research plan is in parallel, the preparation of mechanical materials such as LAVITA is underway, the reasons for the change of the situation are clear, the orders are issued, and the mechanical materials are being completed at the end of February 2005. In the future, this study will be carried out in the future.