Implementation & digitalisation of Process Analytical Technologies to increase productivity, support rapid release and reduce costs of goods in industrial scale Cell & Gene Therapy (CGT) manufacturing

执行

基本信息

  • 批准号:
    10062929
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 125.92万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    英国
  • 项目类别:
    Collaborative R&D
  • 财政年份:
    2023
  • 资助国家:
    英国
  • 起止时间:
    2023 至 无数据
  • 项目状态:
    未结题

项目摘要

In response to the Innovate UK (IUK) Digitalisation and Automation of Medicines R&D and Manufacture grant call, Autolomous and the Cell and Gene Therapy Catapult (CGTC) are proposing a collaboration that aims to enable key stakeholders in the CGT industry (namely therapy developers) to make meaningful progress towards improving manufacturing productivity and removing key bottlenecks through automation and digitisation. This will consequently reduce costs of CGT products and increase patient access to these life-changing therapies.Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), especially CGTs, are manufactured in per patient or in small batches requiring complex, semi-manual, labour intensive and time consuming manufacturing processes. A consequence of this is high drug product (DP) costs as demonstrated by currently available commercial CGT products ($400,000 to $3.5m per patient).Autolomous is the market leading developer of critical manufacturing management systems for CGTs. Autolomous internationally deploys fully integrated, digitized and automated supply chain software solutions. These solutions utilize emerging technologies such as Ledger Technology (LT) and Internet of Things (IoT) to ensure compliance with current and future regulatory requirements. CGTC is an independent innovation and technology organisation committed to the advancement of CGTs with a vision of a thriving industry delivering life changing advanced therapies to the world.The project aims to demonstrate the digital introduction of novel Process Analytical Technologies (PAT) into an industrial scale CGT manufacturing process within an industrial manufacturing facility. The project outputs will serve as blueprints outlining the key challenges and considerations of introducing new technologies into an industrial manufacturing environment, and the benefits of leveraging digitalisation for the purpose of automation of data collection to enable streamlined batch certification and release. The overall objective is to help ATMP developers and PAT providers mitigate the risk, reduce the costs and expedite the process of introducing and integrating systems and/or new technologies.
为了响应Innovate UK(IUK)药物研发和制造的数字化和自动化拨款呼吁,Autolomous和细胞和基因治疗弹射器(CGTC)正在提出一项合作,旨在使CGT行业的主要利益相关者(即治疗开发人员)在提高制造生产力方面取得有意义的进展,并通过自动化和数字化消除关键瓶颈。这将降低CGT产品的成本,并增加患者获得这些改变生活的疗法的机会。先进治疗药品(ATMP),特别是CGT,是按患者或小批量生产的,需要复杂的、半手工的、劳动密集型的和耗时的生产过程。其结果是高药物产品(DP)成本,如目前可用的商业CGT产品所示(每名患者40万至350万美元)。Autolomous是CGT关键生产管理系统的市场领先开发商。Autolomous在全球范围内部署完全集成、数字化和自动化的供应链软件解决方案。这些解决方案利用诸如分类帐技术(LT)和物联网(IoT)等新兴技术,以确保符合当前和未来的监管要求。CGTC是一个独立的创新和技术组织,致力于推动CGT的发展,其愿景是一个蓬勃发展的行业,为世界提供改变生活的先进疗法。该项目旨在展示将新的过程分析技术(PAT)数字化引入工业制造设施内的工业规模CGT制造工艺。项目输出将作为蓝图,概述将新技术引入工业制造环境的关键挑战和考虑因素,以及利用数字化实现数据收集自动化以实现简化批量认证和发布的好处。总体目标是帮助ATMP开发人员和PAT提供商降低风险,降低成本,加快引入和集成系统和/或新技术的过程。

项目成果

期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ monograph.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ sciAawards.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ conferencePapers.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ patent.updateTime }}

其他文献

吉治仁志 他: "トランスジェニックマウスによるTIMP-1の線維化促進機序"最新医学. 55. 1781-1787 (2000)
Hitoshi Yoshiji 等:“转基因小鼠中 TIMP-1 的促纤维化机制”现代医学 55. 1781-1787 (2000)。
  • DOI:
  • 发表时间:
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
  • 通讯作者:
LiDAR Implementations for Autonomous Vehicle Applications
  • DOI:
  • 发表时间:
    2021
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
  • 通讯作者:
生命分子工学・海洋生命工学研究室
生物分子工程/海洋生物技术实验室
  • DOI:
  • 发表时间:
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
  • 通讯作者:
吉治仁志 他: "イラスト医学&サイエンスシリーズ血管の分子医学"羊土社(渋谷正史編). 125 (2000)
Hitoshi Yoshiji 等人:“血管医学与科学系列分子医学图解”Yodosha(涉谷正志编辑)125(2000)。
  • DOI:
  • 发表时间:
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
  • 通讯作者:
Effect of manidipine hydrochloride,a calcium antagonist,on isoproterenol-induced left ventricular hypertrophy: "Yoshiyama,M.,Takeuchi,K.,Kim,S.,Hanatani,A.,Omura,T.,Toda,I.,Akioka,K.,Teragaki,M.,Iwao,H.and Yoshikawa,J." Jpn Circ J. 62(1). 47-52 (1998)
钙拮抗剂盐酸马尼地平对异丙肾上腺素引起的左心室肥厚的影响:“Yoshiyama,M.,Takeuchi,K.,Kim,S.,Hanatani,A.,Omura,T.,Toda,I.,Akioka,
  • DOI:
  • 发表时间:
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
  • 通讯作者:

的其他文献

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

{{ truncateString('', 18)}}的其他基金

An implantable biosensor microsystem for real-time measurement of circulating biomarkers
用于实时测量循环生物标志物的植入式生物传感器微系统
  • 批准号:
    2901954
  • 财政年份:
    2028
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
Exploiting the polysaccharide breakdown capacity of the human gut microbiome to develop environmentally sustainable dishwashing solutions
利用人类肠道微生物群的多糖分解能力来开发环境可持续的洗碗解决方案
  • 批准号:
    2896097
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
A Robot that Swims Through Granular Materials
可以在颗粒材料中游动的机器人
  • 批准号:
    2780268
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
Likelihood and impact of severe space weather events on the resilience of nuclear power and safeguards monitoring.
严重空间天气事件对核电和保障监督的恢复力的可能性和影响。
  • 批准号:
    2908918
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
Proton, alpha and gamma irradiation assisted stress corrosion cracking: understanding the fuel-stainless steel interface
质子、α 和 γ 辐照辅助应力腐蚀开裂:了解燃料-不锈钢界面
  • 批准号:
    2908693
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
Field Assisted Sintering of Nuclear Fuel Simulants
核燃料模拟物的现场辅助烧结
  • 批准号:
    2908917
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
Assessment of new fatigue capable titanium alloys for aerospace applications
评估用于航空航天应用的新型抗疲劳钛合金
  • 批准号:
    2879438
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
Developing a 3D printed skin model using a Dextran - Collagen hydrogel to analyse the cellular and epigenetic effects of interleukin-17 inhibitors in
使用右旋糖酐-胶原蛋白水凝胶开发 3D 打印皮肤模型,以分析白细胞介素 17 抑制剂的细胞和表观遗传效应
  • 批准号:
    2890513
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
CDT year 1 so TBC in Oct 2024
CDT 第 1 年,预计 2024 年 10 月
  • 批准号:
    2879865
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
Understanding the interplay between the gut microbiome, behavior and urbanisation in wild birds
了解野生鸟类肠道微生物组、行为和城市化之间的相互作用
  • 批准号:
    2876993
  • 财政年份:
    2027
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship

相似海外基金

Advanced process control of AAV manufacture: digitalisation, PAT and automation to improve productivity, quality and consistency
AAV 制造的先进流程控制:数字化、PAT 和自动化,以提高生产率、质量和一致性
  • 批准号:
    10064155
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Collaborative R&D
Flabba – Advanced system integration to improve efficiencies, access and compliance for the digitalisation of the legal sector
Flabba — 先进的系统集成,可提高法律部门数字化的效率、访问权限和合规性
  • 批准号:
    10060441
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Collaborative R&D
Further Development of Novel ResSim Technology; Towards Digitalisation, CCS, and Hydrogen Applications
新型 ResSim 技术的进一步发展;
  • 批准号:
    10062955
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Collaborative R&D
Digitalisation and social security law
数字化和社会保障法
  • 批准号:
    23H00758
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
Digital Transformation in the German and Japanese Automotive Industry
德国和日本汽车行业的数字化转型
  • 批准号:
    23K01559
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Digitalisation and automation of high-value biomanufacturing
高价值生物制造的数字化和自动化
  • 批准号:
    EP/X024156/1
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Research Grant
The Digitalisation of Agriculture
农业数字化
  • 批准号:
    2878662
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Studentship
Digitalisation of canine elbow disease surgery
犬肘部疾病手术的数字化
  • 批准号:
    10072913
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Launchpad
Urban logistics and plaNning: AntiCipating urban freigHt generAtion and demand including dIgitalisation of urbaN freight
城市物流和规划:预测城市货运的产生和需求,包括城市货运的数字化
  • 批准号:
    10078841
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    EU-Funded
Digitalisation of Electrical Power and Energy Systems Operation (DEEPS)
电力和能源系统运行数字化 (DEEPS)
  • 批准号:
    MR/W011360/2
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 125.92万
  • 项目类别:
    Fellowship
{{ showInfoDetail.title }}

作者:{{ showInfoDetail.author }}

知道了