Acceptability of Sustained-Release Antiretrovirals for Treatment in the US and sub-Saharan Africa

美国和撒哈拉以南非洲地区缓释抗逆转录病毒药物治疗的可接受性

基本信息

  • 批准号:
    10437700
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 52.19万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2019
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2019-09-17 至 2024-07-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

Project Summary In 2017, UNAIDS estimated that 23% of diagnosed persons living with HIV (PLWH) were not accessing antiretroviral therapy (ART), and 18% of PLWH taking ART had unsuppressed viral loads. The development of sustained-release or long-acting injectable antiretroviral therapy (LAI ART) is an important technological advance that could increase ART uptake and adherence by providing new options to support viral load suppression. Research is urgently needed to understand factors that will drive end-user acceptability, so that developers can iteratively formulate more desirable products and funders can identify and prioritize the products most likely to have high uptake and sustained use. This proposal has the following aims: (1) To design and pilot test a discrete choice experiment (DCE) to identify product and delivery attributes related to LAI ART acceptability among patients in the United States (US), based on our prior work and key informant interviews; (2) To recruit 200 ART naïve-individuals and 500 ART-experienced individuals in Seattle and Atlanta for a DCE to estimate LAI ART product preferences and identify patient characteristics associated with acceptability among these two key potential end-user groups; and (3) To design and pilot test a similar DCE instrument for use in Kenya, then recruit 200 ART naïve-individuals and 500 ART-experienced individuals in Nairobi to learn about patient preferences in the region most impacted by the HIV epidemic. Innovations in the proposed research include a focus on novel LAI ART products in development, inclusion of two patient perspectives (i.e., those just starting treatment and those considering a switch), and exploration of how individual characteristics including prior ART adherence and treatment outcomes influence patient preferences. Our multidisciplinary team includes clinical researchers, behavioral scientists, and health economists with expertise in DCE design and modeling from the University of Washington (UW), RTI International, and Emory University in the US, and from Kenyatta National Hospital in Kenya. The proposed work will take place at two AIDS Clinical Trials Group clinical research sites in the US (i.e., the UW AIDS Clinical Trials Unit in Seattle and the Ponce de Leon Center in Atlanta), and at two HIV clinics within Kenyatta National Hospital in Nairobi, which has been a site for collaborative research with the UW’s Kenya Research and Training Program for over 25 years. Supported by preliminary studies conducted as part of an ongoing UM1 project to develop LAI ART (AI120176, Ho/Collier, NIAID Targeted Long-Acting Combination Antiretroviral Therapy), the proposed work will advance LAI ART product development efforts by providing key estimates of acceptability and patient preferences, enabling funders, product developers, and policy makers to optimize products for the greatest likelihood of uptake, adherence, and long-term viral suppression.
项目摘要 2017年,联合国艾滋病规划署估计,23%的确诊艾滋病毒携带者(PLWH)无法获得 抗逆转录病毒治疗(ART),服用ART的PLWH中有18%的人有未抑制的病毒载量。的发展。 缓释或长效注射抗逆转录病毒疗法(LAI ART)是一项重要的技术 通过提供支持病毒载量的新选择,可以增加ART的摄取和依从性 压制。迫切需要进行研究,以了解推动最终用户接受的因素,以便 开发人员可以迭代地制定更理想的产品,而资助者可以确定并确定优先顺序 最有可能具有高吸收率和可持续使用的产品。这项建议的目的如下:(1) 设计并试行离散选择实验(DCE),以确定与以下内容相关的产品和交付属性 根据我们以前的工作和主要线人,在美国患者中对LAI ART的接受度 面试;(2)招聘200名艺术天真人士和500名有艺术经验的西雅图人和 亚特兰大DCE评估LAI ART产品偏好并确定与以下各项相关的患者特征 在这两个关键的潜在最终用户群体中的可接受性;以及(3)设计和试运行类似的DCE 在肯尼亚使用乐器,然后在肯尼亚招募200名艺术天真的人和500名有艺术经验的人 内罗毕,以了解受艾滋病毒疫情影响最严重的区域的患者偏好。技术创新 建议的研究包括专注于正在开发的新型LAI ART产品,包括两名患者 观点(即,那些刚刚开始治疗的人和那些正在考虑改变治疗方法的人),以及探索如何 个体特征,包括现有技术的依从性和治疗结果,会影响患者的偏好。 我们的多学科团队包括临床研究人员、行为科学家和健康经济学家 华盛顿大学(UW)、RTI International和Emory在DCE设计和建模方面的专业知识 美国的肯雅塔大学和肯尼亚的肯雅塔国立医院。拟议的工作将在两点进行。 艾滋病临床试验组织在美国的临床研究地点(即西雅图的UW AIDS临床试验单位和 亚特兰大庞塞德莱昂中心),以及内罗毕肯雅塔国家医院内的两个艾滋病毒诊所, 已经成为与华盛顿大学肯尼亚研究和培训计划合作研究的网站超过25年 好几年了。作为正在进行的发展LAI ART的UM1项目的一部分进行的初步研究提供支持 (AI120176,HO/Collier,NIAID靶向长效联合抗逆转录病毒疗法),拟议的工作 将通过提供可接受性和耐心的关键估计来推进LAI ART产品开发工作 偏好,使资助者、产品开发人员和政策制定者能够最大限度地优化产品 摄取、坚持和长期病毒抑制的可能性。

项目成果

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  • 批准号:
    10265667
  • 财政年份:
    2019
  • 资助金额:
    $ 52.19万
  • 项目类别:
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  • 财政年份:
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