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PLACEBO CONTROLLED STUDY OF SAFETY OF PMPA IN HIV+ PATIENTS

PLACEBO CONTROLLED STUDY OF SAFETY OF PMPA IN HIV+ PATIENTS
PMPA 对 HIV 患者的安全性安慰剂对照研究
批准号：
6218281
负责人：
PATRICIA A BARDITCH-CROVO
金额：
$0.23万
依托单位：
JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1998
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1998-12-01 至 1999-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6218281
关键词：
AIDS AIDS therapy HIV infections adenine analog antiAIDS agent clinical research clinical trial phase I dosage drug screening /evaluation human subject human therapy evaluation pharmacokinetics

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
在本研究中，PMPA前药在给药28天结束时显示出剂量相关的抗hiv作用；HIV RNA较基线降低的log10中位数分别为0.32、0.44和1.22。本研究获得的药代动力学数据显示，暴露与剂量相关，血清半衰期为>= 17小时。从这项研究中获得的数据正在用于为目前正在设计的II期大型试验选择剂量和给药方案。我们对研究进行了修改，增加了4个给药组。PMPA前药（75mg，每日一次）联合羟基脲（500mg，每日两次），PMPA前药900 mg，每周一次，如果证实每周900 mg的耐受性，则PMPA前药1200mg，每周一次。
英文摘要
In this study, PMPA prodrug demonstrated dose-related anti-HIV effect at the end of 28 days of dosing; median log10 decreases in HIV RNA from baseline were 0.32, 0.44, and 1.22. Pharmacokinetic data obtained in this study showed that exposure was dose related and that the serum half life was >= 17 hours. Data obtained from this study are being used to choose doses and dosing regimens for the Phase II larger trials that are being designed at the current time. We have amended the study to include 4 additional dosing groups. PMPA Prodrug (75mg once daily) with hydroxyurea (500mg twice daily), PMPA Prodrug 900 mg once weekly, and, if tolerability at 900 mg once weekly is demonstrated, PMPA Prodrug 1200mg once weekly.
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会议论文
QUANTIFY RETENTION OF NONOXYNOL IN OPEN LABEL, RANDOMIZED CROSS OVER STUDY
  • 批准号：
    6114294
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.06万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    PATRICIA A BARDITCH-CROVO
  • 依托单位：
    JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
PHASE II SEQUENTIAL COHORT 3 DOSE LEVELS OF ORAL ADEFOVIR DIPIVOXIL
  • 批准号：
    6114401
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.06万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    PATRICIA A BARDITCH-CROVO
  • 依托单位：
    JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
PHASE I/II ANTIVIRAL ACTIVITY OF 9R2, PROPYLADENINE (PMPA) IN HIV INFECTION
  • 批准号：
    6218234
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $0.23万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    PATRICIA A BARDITCH-CROVO
  • 依托单位：
    JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
PHASE I/II ANTIVIRAL ACTIVITY OF 9R2, PROPYLADENINE (PMPA) IN HIV INFECTION
  • 批准号：
    6297522
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $0.23万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    PATRICIA A BARDITCH-CROVO
  • 依托单位：
    JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
海外基金