OPERATIONS CENTER FOR AIDS-ASSOCIATED MALIGNANCIES
艾滋病相关恶性肿瘤手术中心
基本信息
- 批准号:2458233
- 负责人:
- 金额:$ 97.09万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:1995
- 资助国家:美国
- 起止时间:1995-09-30 至 1999-07-31
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
DESCRIPTION: (Applicant's Description) This proposal is for the
Comprehensive Cancer Center Biostatistics Unit at the University of
Alabama at Birmingham (UAB) to serve as the Operations, Statistical and
Data Management Center (OMC) for the AIDS-Associated Malignancies
Clinical Trials Consortium. The purpose of the Consortium is to design
and conduct clinical trials with novel agents or innovative approaches
in patients with AIDS-associated malignancies, primarily Non-Hodgkin's
Lymphoma (NHL), Kaposi's sarcoma (KS), Hodgkin's disease, anogenital
dysplasia, anal and cervical cancer. It is anticipated that the
Consortium will perform four to six clinical trials and enroll 200
patients per year with AIDS-associated malignancies from 8 to 10 clinical
centers.
The OMC will centralize many activities of the clinical trials, and will
serve as the communications hub for the Consortium. The OMC will
provide statistical expertise to the Consortium in the areas of study
design, sample size, and analyses; coordinate the development,
submission, conduct and analysis of protocols undertaken by the
Consortium; establish and implement quality control procedures; monitor
the conduct of the clinical trials; establish and implement procedures
for data management; maintain the database for the clinical trials;
perform all statistical analyses; manage the Discretionary Fund;
coordinate the acquisition and shipping of specimens and relevant
clinical data to the Tissue and Biological Fluids Banks of HIV-
Associated Malignancies; and provide administrative support for the
study.
The Biostatistics Unit has considerable experience in serving as the
statistical coordinating center for multicenter clinical trials groups.
The location of all personnel involved in coordinating center activities
in one physical location is both cost and time efficient. With both an
NIH-funded Comprehensive Cancer Center and Center for AIDS Research at
UAB, expertise in the medical, virologic, oncologic, immunologic,
epidemiologic, and behavioral areas will be available to the OMC on an
ongoing basis.
描述:(申请人的描述)本提案是为
综合癌症中心生物统计单位在大学
亚拉巴马在伯明翰(UAB)担任业务,统计和
艾滋病相关肿瘤数据管理中心(OMC)
临床试验联盟。该联盟的目的是设计
用新药物或创新方法进行临床试验
在艾滋病相关恶性肿瘤患者中,主要是非霍奇金淋巴瘤,
淋巴瘤(NHL),卡波西肉瘤(KS),霍奇金病,肛门生殖器
发育不良、肛门癌和宫颈癌。预计该
该联盟将进行四到六项临床试验,并招募200名
艾滋病相关恶性肿瘤患者每年从8到10个临床
中心.
OMC将集中临床试验的许多活动,并将
作为联合体的通信枢纽。OMC将
在研究领域为联合会提供统计专业知识
设计、样本量和分析;协调开发,
议定书的提交、实施和分析
联合体;建立和实施质量控制程序;监督
临床试验的实施;建立和实施程序
数据管理;维护临床试验数据库;
执行所有统计分析;管理全权基金;
协调标本的获取和运输,
HIV组织和生物液体库的临床数据-
相关肿瘤;并提供行政支助,
study.
生物统计股在担任
多中心临床试验组统计协调中心。
参与协调中心活动的所有人员的位置
在一个物理位置中是成本和时间高效的。成具有
美国国立卫生研究院资助的综合癌症中心和艾滋病研究中心,
UAB,医学,病毒学,肿瘤学,免疫学,
流行病学和行为领域将提供给OMC在一个
持续的基础。
项目成果
期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
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