IMMUNOTHERAPY WITH CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN PEPTIDE PULSED DENDRITIC CELLS
癌胚抗原肽脉冲树突细胞的免疫治疗
基本信息
- 批准号:6274008
- 负责人:
- 金额:$ 2.88万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:1997
- 资助国家:美国
- 起止时间:1997-12-01 至 1998-11-30
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:MHC class I antigen carcinoembryonal antigen clinical research clinical trial phase I cytotoxic T lymphocyte cytotoxicity dendritic cells dosage drug adverse effect drug screening /evaluation human subject human therapy evaluation immunocytochemistry immunotherapy intravenous administration neoplasm /cancer immunotherapy
项目摘要
Purpose and Rationale: This proposal is based upon the premise that a
clinically effective cell mediated immune response against
gastrointestinal, breast, and lung cancers which express the tumor
associated antigen CEA can be elicited by activation of CEA-specific
cytotoxic T cells (CTL). This protocol proposes a phase I clinical trial
to examine the safety and feasibility of the intravenous administration of
autologous peripheral blood precursor derived dendritic cells (DC) pulsed
with a peptide representing an HLA A-2 restricted CEA CTL epitope to
induce CTL in HLA-A2 patients with locally advanced or metastatic CEA-
expressing malignancies which have been refractory to conventional
therapy.
Study Design: This protocol proposes an open label, uncontrolled dose
escalating pilot study with a three tiered dose escalation strategy. The
highest dose to be tested corresponds to the largest number of DC that can
be generated from mononuclear cells harvested from peripheral blood
isolated by a routine leukapheresis. All patients will be evaluated for
dose-limiting toxicity and immune responses to therapy.
目的和理由:这项建议的前提是
临床有效的细胞免疫应答
表达该肿瘤的胃肠癌、乳腺癌和肺癌
相关抗原CEA可由CEA特异性激活而诱发
细胞毒性T细胞(CTL)。该方案建议进行一期临床试验。
目的探讨静脉给药的安全性和可行性。
自体外周血树突状细胞(DC)冲击的研究
用一个代表HLAA-2限制性CEA CTL表位的多肽
局部晚期或转移性CEA-A2患者诱导CTL的研究
表现出对常规治疗难以治愈的恶性肿瘤
心理治疗。
研究设计:该方案提出一种开放标签、不受控制的剂量
采用三级剂量逐步递增策略逐步递增试点研究。这个
要检测的最高剂量对应于可以
从外周血中采集的单个核细胞产生
通过常规的白细胞分离分离出来的。所有患者都将接受评估
治疗的剂量限制性毒性和免疫反应。
项目成果
期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
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