ACTG 274--PHASE I STUDY OF COMBINATION THERAPY WITH DDI AND RIBAVIRIN IN CHILD
ACTG 274——儿童 DDI 和利巴韦林联合治疗的 I 期研究
基本信息
- 批准号:6298296
- 负责人:
- 金额:$ 1.97万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:1997
- 资助国家:美国
- 起止时间:1997-12-01 至 1999-06-30
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
ACTG 274: When used as initial monotherapy, as well as following initial
therapy with ZDV, ddI has been shown to be an effective anti-HIV agent.
The addition of ribavirin, while possessing only limited anti-HIV
activity on its own, potentiates the antiretroviral activity of DDI by
enhancing the intracellular metabolism of ddI. While the active form of
DDI is increased in the body through this mechanism, DDI related
toxicities do not appear to increase, and the pharmacokinetic profile of
ddI remains basically unchanged. The primary objectives of this two
cohort protocol are to determine the safety, tolerance and
pharmacokinetics of ddI when administered with ribavirin in HIV
infected children ages three months to 12 years.
ACTG 274:当用作初始单药治疗时,以及在初始
在ZDV治疗中,ddI已被证明是一种有效的抗HIV药物。
而加入利巴韦林后,仅具有有限的抗艾滋病病毒作用
活性本身,通过以下方式增强DDI的抗逆转录病毒活性:
增强ddI的细胞内代谢。 虽然积极形式的
通过这种机制,体内的DDI增加,与DDI相关
毒性似乎没有增加,
ddI基本保持不变。这两个主要目标
队列方案旨在确定安全性、耐受性和
在HIV患者中,当与利巴韦林联合给药时,ddI的药代动力学
受感染的儿童年龄在3个月到12岁之间。
项目成果
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