ACTG366:PHASEI & II MASTER PROT OF NOVEL ANTIRETROVIRAL COMBINATION T
ACTG366:相位
基本信息
- 批准号:6421259
- 负责人:
- 金额:$ 15.58万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2000
- 资助国家:美国
- 起止时间:2000-12-01 至 2001-11-30
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:2'3' dideoxycytidine 2'3' dideoxyinosine HIV infections antiAIDS agent child (0-11) clinical research clinical trial phase I combination chemotherapy drug adverse effect drug screening /evaluation human subject human therapy evaluation lamivudine nevirapine pediatric AIDS protease inhibitor ritonavir stavudine zidovudine
项目摘要
This protocol is investigating different antiretroviral drug regimens in infants and children with HIV-1 infection. Study subjects are those who present to clinic for evaluation of the infection. The drug combinations include zidovudine (AZT, ZDV), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), stavudine (d4T), lamivudine (3TC), nevirapine (Virarume), ritonavir (Norvir), and nelfinavir (Viracept). All drugs except nevirapine and ddC have been FDA approved for use in children. Two hundred children will participate nationwide and 10 children locally. Study endpoints include: a) lack of viral load suppression (RNA PCR), i.e., < 0.75, b) treatment safety, and c) performance of pharmacokinetics (PK) of study drug combinations. Secondary endpoints include study of specific characteristics of HIV RNA changes (slope, nadir, AUC, etc.), CD4 change, weight change, population PK and survival comparisons.
该方案正在研究感染HIV-1的婴儿和儿童的不同抗逆转录病毒药物方案。 研究受试者是到诊所接受感染评估的受试者。 联合用药包括齐多夫定(AZT,ZDV)、去羟肌苷(ddI)、扎西他滨(ddC)、司他夫定(d4 T)、拉米夫定(3 TC)、奈韦拉平(Viraravine)、利托那韦(Norvir)和奈非那韦(Viracept)。 除奈韦拉平和ddC外,所有药物都已被FDA批准用于儿童。全国将有200名儿童参加,当地将有10名儿童参加。a)缺乏病毒载量抑制(RNA PCR),即,< 0.75,B)治疗安全性,和c)研究药物组合的药代动力学(PK)性能。次要终点包括研究HIV RNA变化的特定特征(斜率、最低点、AUC等),CD 4变化、体重变化、群体PK和生存期比较。
项目成果
期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}
{{
item.title }}
{{ item.translation_title }}
- DOI:
{{ item.doi }} - 发表时间:
{{ item.publish_year }} - 期刊:
- 影响因子:{{ item.factor }}
- 作者:
{{ item.authors }} - 通讯作者:
{{ item.author }}
数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}
{{ item.title }}
- 作者:
{{ item.author }}
数据更新时间:{{ monograph.updateTime }}
{{ item.title }}
- 作者:
{{ item.author }}
数据更新时间:{{ sciAawards.updateTime }}
{{ item.title }}
- 作者:
{{ item.author }}
数据更新时间:{{ conferencePapers.updateTime }}
{{ item.title }}
- 作者:
{{ item.author }}
数据更新时间:{{ patent.updateTime }}
William Thomas Shearer其他文献
William Thomas Shearer的其他文献
{{
item.title }}
{{ item.translation_title }}
- DOI:
{{ item.doi }} - 发表时间:
{{ item.publish_year }} - 期刊:
- 影响因子:{{ item.factor }}
- 作者:
{{ item.authors }} - 通讯作者:
{{ item.author }}
{{ truncateString('William Thomas Shearer', 18)}}的其他基金
PACTG P1026S (VERSION 20), PHARMACOKINETIC PROPERTIES OF ANTIRETROVIRAL DRUG
PACTG P1026S(版本 20),抗逆转录病毒药物的药代动力学特性
- 批准号:
8356662 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
A5240 (VERSION 10) A PHASE II STUDY TO EVALUATE THE IMMUNOGENICITY AND SAFETY
A5240(版本 10)评估免疫原性和安全性的 II 期研究
- 批准号:
8356728 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
IMPAACT 1077HS (VS 10) HAART STANDARD VERSION OF THE PROMISE STUDY
IMPAACT 1077HS (VS 10) HAART 标准版本的承诺研究
- 批准号:
8356740 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
PHACS PH 100 SURVEILLANCE MONITORING FOR ART TOXICITIES STUDY IN HIV-UNINFEC
PHACS PH 100 HIV-UNINFEC 中艺术毒性研究的监测
- 批准号:
8356681 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
CLINICAL TRIAL: IMPAACT P1086 (VS 10) A PHASE II STUDY TO ASSESS THE SAFETY AN
临床试验:IMPAACT P1086 (VS 10) 评估安全性的 II 期研究
- 批准号:
8356734 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
PH 201 MEMORY FUNCTIONING IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH PERINATAL HIV
PH 201 围产期 HIV 感染儿童和青少年的记忆功能
- 批准号:
8356748 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
CLINICAL TRIAL: IMPAACT P1088 (VERSION 10) A PHASE II STUDY TO ASSESS THE SAFET
临床试验:IMPAACT P1088(版本 10)评估安全性的 II 期研究
- 批准号:
8356737 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
CLINICAL TRIAL: IMPAACT P1066 (VERSION 10) A PHASE I/II, MULTICENTER, OPEN-LAB
临床试验:IMPAACT P1066(版本 10)A I/II 期、多中心、开放实验室
- 批准号:
8356688 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
DURATION OF HUMAN PAPILLOMA VIRUS (HPV) TYPE-SPECIFIC ANTIBODY
人乳头瘤病毒 (HPV) 类型特异性抗体的持续时间
- 批准号:
8356754 - 财政年份:2010
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
相似海外基金
ACTG STUDY IN AIDS--2'3'DIDEOXYINOSINE & AZT FOR AIDS/ARC PATIENTS ON AZT THERAPY
ACTG在艾滋病中的研究--23双脱氧肌苷
- 批准号:
3884547 - 财政年份:
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
2'3'-DIDEOXYINOSINE AND ZIDOVUDINE IN THE THERAPY OF PATIENTS WITH AIDS OR ARC
23-双脱氧肌苷和齐多夫定在治疗艾滋病或弧光患者中的应用
- 批准号:
3785280 - 财政年份:
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
2'3' DIDEOXYINOSINE IN PATIENTS WITH AIDS AND AIDS RELATED COMPLEX
23 双脱氧肌苷在艾滋病和艾滋病相关综合症患者中的应用
- 批准号:
3850551 - 财政年份:
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别:
2'3'-DIDEOXYINOSINE IN AIDS/AIDS RELATED COMPLEX
艾滋病/艾滋病相关复合物中的 23-双脱氧肌苷
- 批准号:
3885862 - 财政年份:
- 资助金额:
$ 15.58万 - 项目类别: