Instant Kit Synthesis of 62Cu Radiopharmaceuticals

62Cu 放射性药物的即时试剂盒合成

基本信息

  • 批准号:
    7090274
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 87.69万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2004
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2004-09-15 至 2008-05-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

DESCRIPTION (provided by applicant): Positron Emission Tomography (PET) is a rapidly emerging non-invasive imaging technique with the exceptional ability to provide quantitative functional information. Unfortunately, this modality is currently limited to a single approved radiopharmaceutical agent, 18F-FDG, which measures tumor metabolism. The potential of PET in oncology can be advanced substantially by development of PET tracers that can assess other useful clinical parameters, such as the quantitative measurement of tumor perfusion and hypoxia. Such information is extremely useful for diagnosis and staging of cancer. We propose to develop a micro 62Znfl2Cu generator to produce the 9.7 minute 62Cu PET tracer at very high isotonic concentration and further to develop kit formulations to provide instant synthesis of 62 Cu-bis(thiosemicarbazone) compounds. Phase I will concentrate on demonstrating the feasibility of the combined microgenerator and instant kits for the two perfusion tracers approximately Cu-PTSM and x2CU-ETS, and the hypoxia tracer 62 Cu-ATSM. In Phase II, the microgenerator and kit formulations will be fully developed for human use, INDs will be submitted to the FDA for the three compounds, and finally, limited clinical feasibility studies focusing on serial perfusion and hypoxia imaging completed in a brief imaging session will be performed. The resulting perfusion normalized hypoxia map is expected to produce a highly superior measure of regional tumor hypoxia and thus superior information to guide treatment. The distributable generator produced tracers, together with the widely expanding availability of PET, can have far-reaching benefits in cancer patient treatment and management.
描述(由申请人提供): 正电子发射断层扫描 (PET) 是一种快速新兴的非侵入性成像技术,具有提供定量功能信息的卓越能力。不幸的是,这种方式目前仅限于一种经批准的放射性药物,18F-FDG,用于测量肿瘤代谢。通过开发可以评估其他有用的临床参数(例如肿瘤灌注和缺氧的定量测量)的 PET 示踪剂,可以大大提高 PET 在肿瘤学中的潜力。这些信息对于癌症的诊断和分期非常有用。我们建议开发微型 62Znfl2Cu 发生器,以非常高的等渗浓度产生 9.7 分钟的 62Cu PET 示踪剂,并进一步开发试剂盒配方,以提供 62 Cu-双(缩氨基硫脲)化合物的即时合成。第一阶段将集中展示组合微型发电机和即时套件的可行性,用于两种灌注示踪剂(大约 Cu-PTSM 和 x2CU-ETS)以及缺氧示踪剂 62 Cu-ATSM。在第二阶段,微型发生器和试剂盒配方将完全开发供人类使用,三种化合物的新药临床试验申请(IND)将提交给 FDA,最后,将进行有限的临床可行性研究,重点是在简短的成像过程中完成的连续灌注和缺氧成像。由此产生的灌注归一化缺氧图有望产生区域肿瘤缺氧的高度优越的测量结果,从而提供指导治疗的优越信息。分布式发生器产生的示踪剂,加上 PET 的广泛应用,可以为癌症患者的治疗和管理带来深远的好处。

项目成果

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    $ 87.69万
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