A PHASE II, RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, PARALLEL DOSE STUDY OF ORAL THERACLEC-TOTA

口服 THERACLEC-TOTA 的 II 期、随机、双盲、平行剂量研究

基本信息

  • 批准号:
    7375941
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 4.45万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2005
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2005-12-01 至 2006-11-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

This subproject is one of many research subprojects utilizing the resources provided by a Center grant funded by NIH/NCRR. The subproject and investigator (PI) may have received primary funding from another NIH source, and thus could be represented in other CRISP entries. The institution listed is for the Center, which is not necessarily the institution for the investigator. TheraCLEC-Total contains three active enzyme ingredients: TheraCLEC-lipase, protease and amylase. It is intended for the treatment of malabsorption due to partial or complete exocrine pancreatic insufficiency. ThereaCLEC-Total is designed to provide a potent stable formulation of pancreatic enzymes that may allow patients to take smaller doses. The enzymes are sourced and purified from fermentation of controlled microbial strains. The lipase and protease components are crystallized to provide stability and the lipase is also crosslinked to further stabilize the enzyme. The three enzyme components are provided in capsule form for testing in clinical trials.
本子项目是利用由NIH/NCRR资助的中心赠款提供的资源的众多研究子项目之一。子项目和研究者(PI)可能已经从另一个NIH来源获得了主要资金,因此可以在其他CRISP条目中表示。列出的机构是中心的,不一定是研究者的机构。theraclecl - total含有三种活性酶成分:theraclecl -脂肪酶、蛋白酶和淀粉酶。用于治疗部分或完全外分泌胰腺功能不全引起的吸收不良。该aclecl - total旨在提供一种有效稳定的胰酶制剂,使患者可以服用更小的剂量。这些酶是从受控微生物菌株的发酵中提取和纯化的。脂肪酶和蛋白酶组分结晶以提供稳定性,脂肪酶也交联以进一步稳定酶。这三种酶成分以胶囊形式提供,用于临床试验。

项目成果

期刊论文数量(0)
专著数量(0)
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  • 通讯作者:
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KB001-03: A PHASE I/II RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, SINGLE-DOSE
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  • 资助金额:
    $ 4.45万
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    7375889
  • 财政年份:
    2005
  • 资助金额:
    $ 4.45万
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    2005
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    7041989
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  • 资助金额:
    $ 4.45万
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    2022
  • 资助金额:
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    477147
  • 财政年份:
    2022
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