IGF::OT::IGF: Non-Clinical ADME Studies. N01DA-16-8931.
IGF::OT::IGF: Non-Clinical ADME Studies. N01DA-16-8931.
IGF::OT::IGF：非临床 ADME 研究。
批准号：
9430375
负责人：
LALITHA IVER
金额：
$12.01万
依托单位：
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2016
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2016-09-19 至 2021-09-18
关键词：
AnimalsBiologicalBiological AssayBiological AvailabilityContractorDataData FilesIn VitroInvestigational DrugsLiquid substanceMetabolismMethodsNational Institute of Drug AbusePharmaceutical PreparationsProtocols documentationRegulationReportingResearch PersonnelSecureUnited States Food and Drug Administrationabsorptionanalytical methodelectronic datanovel therapeutics
中文摘要
翻译
生成的数据将由美国国家药物滥用研究所（NIDA）和NIDA申办的研究者用于向美国食品药品监督管理局（FDA）提交，以支持研究性新药（IND）和新药申请（NDA）。 承包商应按照美国食品药品监督管理局（FDA）的相关指南和法规履行职责。
英文摘要
The data generated will be used by the National Institute on Drug Abuse (NIDA) and NIDA sponsored investigators for submissions to the Food and Drug Administration (FDA) in support of Investigational New Drugs (INDs) and New Drug Applications (NDAs). The Contractor will perform in accordance with pertinent Food and Drug Administration (FDA) guidance and regulations.
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