UCSF-Stanford Pediatric Device Consortium
加州大学旧金山分校-斯坦福儿科设备联盟
基本信息
- 批准号:10817416
- 负责人:
- 金额:$ 148.33万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2023
- 资助国家:美国
- 起止时间:2023-09-01 至 2028-08-31
- 项目状态:未结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
PROJECT SUMMARY
There is a critical clinical and commercial unmet need for novel pediatric devices that are designed specifically
for the unique needs of children. The UCSF-Stanford Pediatric Device Consortium (PDC) has been a key player
in this space since its inception in 2009, with a successful history in supporting over 250 pediatric device
innovations in many clinical specialties and in all device classes on their path to commercialization and patient
access. In the previous 5-year grant cycle, the UCSF-Stanford PDC supported 128 projects in research,
development, and engineering, 67 projects in bench and animal testing, 21 projects in intellectual property, 55
projects in regulation, 71 projects in business and commercialization, and 30 projects in payment and
reimbursement. This has led to over $100M in collective follow-on funding, 9 commercially available products,
and over 20,000 children positively impacted by these technologies. The UCSF-Stanford PDC is also proud to
be the first PDC to effectively use real-world clinical data and real-world evidence for successful regulatory
clearance of a device and label expansion for pediatric use.
UCSF-Stanford PDC combines the outstanding resources and unique innovation ecosystems available in two
world-class universities and two leading children’s hospitals with the unsurpassed entrepreneurial network in the
heart of the Bay Area, to equip pediatric innovators at all stages of development to translate their innovations
into high-value, commercially viable, and equitable products that are accessible to all populations. The PDC is
now further expanding its scope and impact through 1) a partnership with world-class device incubator Fogarty
Innovation, 2) the diversification of leadership with actionable plans to promote diversity, equity and inclusion
(DEI) in device development, and 3) the expansion of real-world evidence (RWE) consulting and education
through a collaborative PDC Service Center as well as a new partnership with a leading RWE firm, Aetion.
Two seasoned device innovators, Hanmin Lee, MD (Pediatric Surgeon and Surgeon in Chief at UCSF Benioff
Children’s Hospitals) and James Wall, MD (Pediatric Surgeon and Biodesign Lead, Stanford University) will lead
the PDC team consisting of device experts with clinical, technical, regulatory, and other relevant expertise. They
will be supported by senior medtech industry professionals, multidisciplinary advisory committees, and multiple
institutional stakeholders (UCSF-Stanford Center of Excellence in Regulatory Science and Innovation, clinical
trials offices, and DEI Council),to catalyze promising pediatric device innovations to viable commercial products.
Through committed leadership, collective efforts, great resources, and the unique expertise gained from previous
grant cycles, the UCSF-Stanford PDC will be able to achieve the objectives detailed in the proposal to accelerate
many high-impact, value-based pediatric device solutions to commercialization and patient impact. The UCSF-
Stanford PDC will continue to play a leadership role, along with other PDCs, in creating a national network and
ecosystem to foster pediatric device innovations.
项目摘要
对于专门设计的新型儿科器械,存在关键的临床和商业未满足需求
满足儿童的独特需求。加州大学旧金山分校-斯坦福大学儿科设备联盟(PDC)一直是一个关键的参与者
自2009年成立以来,该公司一直致力于该领域,成功支持了250多种儿科设备
许多临床专业和所有器械类别的创新都在走向商业化和患者
access.在过去的5年资助周期中,UCSF-斯坦福PDC支持了128个研究项目,
开发和工程,67个实验室和动物试验项目,21个知识产权项目,55个
监管项目71个,商业和商业化项目71个,支付和
报销这导致了超过1亿美元的集体后续资金,9个商业产品,
超过20,000名儿童受到这些技术的积极影响。UCSF-Stanford PDC也很自豪,
成为第一个有效使用真实世界临床数据和真实世界证据的PDC,
批准器械和标签扩展以供儿科使用。
UCSF-Stanford PDC结合了两个领域的优秀资源和独特的创新生态系统,
世界一流的大学和两家领先的儿童医院,在世界各地拥有无与伦比的创业网络。
湾区的心脏地带,为处于各个发展阶段的儿科创新者提供装备,以转化他们的创新成果
转化为所有人都能获得的高价值、商业上可行和公平的产品。PDC正在
现在,通过1)与世界级设备孵化器Fogarty的合作,进一步扩大其范围和影响
创新,2)领导层多元化,制定可操作的计划,以促进多样性,公平和包容性
(DEI)3)扩大真实世界证据(RWE)咨询和教育
通过合作PDC服务中心以及与领先的RWE公司Aetion的新合作伙伴关系,
两位经验丰富的器械创新者,Hanmin Lee,MD(儿科外科医生和UCSF Benioff的外科医生)
儿童医院)和James Wall医学博士(儿科外科医生和生物设计负责人,斯坦福大学)将领导
PDC团队由具有临床、技术、法规和其他相关专业知识的器械专家组成。他们
将得到高级医疗技术行业专业人士、多学科咨询委员会和多个
机构利益相关者(UCSF-斯坦福监管科学与创新卓越中心,临床
试验办公室和DEI理事会),以促进有前途的儿科器械创新成为可行的商业产品。
通过坚定的领导,集体的努力,巨大的资源,以及从以前的经验中获得的独特的专业知识,
资助周期,UCSF-斯坦福PDC将能够实现提案中详述的目标,以加速
许多高影响力、基于价值的儿科器械解决方案,以实现商业化和对患者的影响。加州大学旧金山分校-
斯坦福大学PDC将继续发挥领导作用,沿着其他PDC,在创建一个全国性的网络,
生态系统,以促进儿科设备创新。
项目成果
期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
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$ 148.33万 - 项目类别:
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