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IGF::OT::IGF : Analytical Chemistry and Stability Testing of Treatment Drugs for Substance Use Disorders. August 4, 2014 - August 3, 2019. N01DA-14-8918.

IGF::OT::IGF : Analytical Chemistry and Stability Testing of Treatment Drugs for Substance Use Disorders. August 4, 2014 - August 3, 2019. N01DA-14-8918.
IGF::OT::IGF：药物使用障碍治疗药物的分析化学和稳定性测试。
批准号：
9747730
负责人：
BRIAN THOMAS
金额：
$59.14万
依托单位：
RESEARCH TRIANGLE INSTITUTE
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2014
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2014-08-04 至 2019-08-03
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/9747730
关键词：
Analytical ChemistryChemicalsDatabasesDetectionDocumentationDosage FormsEnsureEquipment and supply inventoriesExcipientsFormulationGovernmentGuidelinesInternationalMethodsNational Institute of Drug AbusePharmaceutical PreparationsPharmacologic SubstanceQuality ControlRecoveryResearch PersonnelSamplingSecureShipsSiteSpecificityStress TestsSubstance Use DisorderTestinganalytical methoddrug testingimprovedpotency testingstability testingsymposium

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
开发或改进政府提供的原料药和药品的检测方法，以确保纯度、鉴定和强度，并对其进行物理和化学表征，并验证原料药和成品剂型开发的分析方法，以FDA可接受的格式，根据需要包括方法特异性、线性、准确性、精密度、检出限、定量限、回收率、坚固性和样品稳定性的文件。
英文摘要
Develop or improve test methods for drug substances and drug products provided by the Government to ensure the purity, identify and strength, and to characterize them physically and chemically and to validate analytical methods developed for drug substances and finished dosage forms to include documentation, as needed, of method specificity, linearity, accuracy, precision, detection limit, quantitation limit, recovery, ruggedness, and sample stability in a format acceptable to the FDA.
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会议论文
N01-DA-19-8952
  • 批准号：
    10043116
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $64.35万
  • 财政年份：
    2019
  • 负责人：
    BRIAN THOMAS
  • 依托单位：
    RESEARCH TRIANGLE INSTITUTE
IGF::OT::IGF : OPTION (NINDS)PURITY SPECIFICATIONS, STORAGE AND DISTRIBUTION FOR MEDICATIONS DEVELOPMENT. JULY 9, 2017 - JULY 8, 2019. N01DA-17-8934PURPOSE: TO EXERCISE OPTION PERIOD 01, QUANTITY
  • 批准号：
    10434632
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $14.14万
  • 财政年份：
    2017
  • 负责人：
    BRIAN THOMAS
  • 依托单位：
    RESEARCH TRIANGLE INSTITUTE
IGF::OT::IGF : OPTION (NINDS)PURITY SPECIFICATIONS, STORAGE AND DISTRIBUTION FOR MEDICATIONS DEVELOPMENT. JULY 9, 2017 - JULY 8, 2019. N01DA-17-8934PURPOSE: TO EXERCISE OPTION PERIOD 01, QUANTITY
  • 批准号：
    9928846
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $18.43万
  • 财政年份：
    2017
  • 负责人：
    BRIAN THOMAS
  • 依托单位：
    RESEARCH TRIANGLE INSTITUTE
IGF::OT::IGF : OPTION (NINDS)PURITY SPECIFICATIONS, STORAGE AND DISTRIBUTION FOR MEDICATIONS DEVELOPMENT. JULY 9, 2017 - JULY 8, 2019. N01DA-17-8934PURPOSE: TO EXERCISE OPTION PERIOD 01, QUANTITY
  • 批准号：
    10084203
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $18.7万
  • 财政年份：
    2017
  • 负责人：
    BRIAN THOMAS
  • 依托单位：
    RESEARCH TRIANGLE INSTITUTE
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