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Production of 50 mL fill of 1 mg/mL injectable LMP-744

Production of 50 mL fill of 1 mg/mL injectable LMP-744
生产 50 mL 填充液 1 mg/mL 可注射 LMP-744
批准号：
10044342
负责人：
GIANNINI ROBERT
金额：
$17.69万
依托单位：
IRISYS, INC.
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2019
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2019-01-07 至 2019-10-06
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/10044342
关键词：
ClinicalClinical TrialsContractorInjectableLifePharmaceutical PreparationsPhaseProcessProductionrepository

项目摘要

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THIS AGENT IS BEING DEVELOPED IN SUPPORT OF ONGOING PHASE I/II CLINICAL TRIALS, THEREFORE THE PRODUCT IS NEEDED TO BE PRODUCED UNDER THE GMP CONDITION USING THE PROCESS USED TO PRODUCE LOT NUMBER 15LM. The batch of product was produced by the contractor and sent to clinical repository. The shelf-life was also evaluated. The drug product will be used in the NCI clinical trials.
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Production of 5-Aza-TdC Capsules for Clinical Use
  • 批准号：
    10044372
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $8.95万
  • 财政年份：
    2019
  • 负责人：
    GIANNINI ROBERT
  • 依托单位：
    IRISYS, INC.
Production of Td-Cyd Capsules for Clinical Use
  • 批准号：
    10044375
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $8.58万
  • 财政年份：
    2019
  • 负责人：
    GIANNINI ROBERT
  • 依托单位：
    IRISYS, INC.
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