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Production of Td-Cyd Capsules for Clinical Use

Production of Td-Cyd Capsules for Clinical Use
临床用Td-Cyd胶囊的生产
批准号：
10044375
负责人：
GIANNINI ROBERT
金额：
$8.58万
依托单位：
IRISYS, INC.
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2019
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2019-01-07 至 2019-07-07
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/10044375
关键词：
ClinicalClinical TrialsContractorCyclic GMPLifePharmaceutical PreparationsProductionbasecapsulerepository

项目摘要

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中文摘要
翻译
承包商将以16td084为基础，在CGMP条件下以10mg强度生产1600粒td-cyd硬明胶胶囊，用于临床使用。该批产品由承包商生产并送到临床库。并对其保质期进行了评价。该药品将用于NCI临床试验。
英文摘要
THE CONTRACTOR WILL MANUFACTURE SIXTEEN HUNDRED (1600) HARD GELATIN CAPSULES OF TD-CYD AT 10 MG STRENGTH UNDER CGMP CONDITION FOR CLINICAL USE BASED UPON THE 16TD084. The batch of product was produced by the contractor and sent to clinical repository. The shelf-life was also evaluated. The drug product will be used in the NCI clinical trials.
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Production of 50 mL fill of 1 mg/mL injectable LMP-744
  • 批准号：
    10044342
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $17.69万
  • 财政年份：
    2019
  • 负责人：
    GIANNINI ROBERT
  • 依托单位：
    IRISYS, INC.
Production of 5-Aza-TdC Capsules for Clinical Use
  • 批准号：
    10044372
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $8.95万
  • 财政年份：
    2019
  • 负责人：
    GIANNINI ROBERT
  • 依托单位：
    IRISYS, INC.
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