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THIS REQUIREMENT IS TO PERFORM THE RELEASE ANALYSIS (APPEARANCE, PMR, IR, HPLC* (ASSAY; IMPURITY), MOISTURE, RESIDUAL SOLVENTS, ROI AND HEAVY METALS)

THIS REQUIREMENT IS TO PERFORM THE RELEASE ANALYSIS (APPEARANCE, PMR, IR, HPLC* (ASSAY; IMPURITY), MOISTURE, RESIDUAL SOLVENTS, ROI AND HEAVY METALS)
此要求是为了执行释放分析（外观、PMR、IR、HPLC*（测定；杂质）、水分、残留溶剂、ROI 和重金属）
批准号：
10269298
负责人：
JENNIE WANG
金额：
$5.11万
依托单位：
SRI INTERNATIONAL
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2020
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2020-02-24 至 2020-09-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/10269298
关键词：
AppearanceHeavy MetalsHigh Pressure Liquid ChromatographyPharmaceutical PreparationsRegulationResidual stateSolventsnovel therapeutics

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
该项目的目的是在符合FDA规定的情况下，对新批原料药进行QC分析。
英文摘要
The purpose of the project is to perform QC analysis of new lots of bulk drug, in compliance with FDA regulations.
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会议论文
ANALYSIS OF THE FOLLOWING: APPEARANCE, PROTON NMR, INFRARED, HPLC (ASSAY, IMPURITY), RESIDUAL SOLVENTS, MOISTURE (KF), RESIDUE ON IGNITION, HEAVY META
  • 批准号：
    10269294
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.64万
  • 财政年份：
    2020
  • 负责人：
    JENNIE WANG
  • 依托单位：
    SRI INTERNATIONAL
Analysis of Bulk Drug Lot NSC 777586
  • 批准号：
    10022701
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.49万
  • 财政年份：
    2019
  • 负责人：
    JENNIE WANG
  • 依托单位：
    SRI INTERNATIONAL
ANALYSIS OF ANTI-CANCER CHEMICAL & PHARMACEUTICAL FORMULATIONS PRB
  • 批准号：
    10022700
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.59万
  • 财政年份：
    2018
  • 负责人：
    JENNIE WANG
  • 依托单位：
    SRI INTERNATIONAL
Analysis of Anti-Cancer Chemicals and Pharmaceuctical Formulations
  • 批准号：
    8328450
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $56.05万
  • 财政年份：
    2007
  • 负责人：
    JENNIE WANG
  • 依托单位：
    SRI INTERNATIONAL
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