Botswana-Harvard School of Public Health AIDS Initiative Partnership CTU

博茨瓦纳-哈佛大学公共卫生学院艾滋病倡议伙伴关系 CTU

基本信息

  • 批准号:
    8974224
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 119.83万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2007
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2007-02-01 至 2020-11-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

DESCRIPTION (provided by applicant): This proposal is to establish an AIDS research Clinical Trials Unit (CTU) at the Botswana-Harvard School of Public Health AIDS Initiative Partnership (BHP) in Botswana. The CTU would conduct a fully integrated program for conducting AIDS clinical trials in three programmatic areas: vaccines, therapy, and prevention research. These areas of emphasis would coincide with trials conducted by the HIV Vaccine Trials Network (HVTN), the Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG), and the International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group (IMPAACT). Trials are already conducted at BHP under the auspices of HVTN and AACTG. The Botswana CTU would include three Clinical Research Sites (CRSs). These would be: (1) the Gaborone-based HIV Vaccine Trial Unit (HVTU) CRS; (2) the Gaborone-based Prevention and Treatment Trial (PTT) CRS, which would do both prevention (IMPAACT) and treatment (AACTG) trials; and (3) the Molepolole-based Prevention and Treatment Trial (PTT) CRS which would also do both prevention (IMPAACT) and treatment (AACTG) trials. This organizational structure is designated as such because vaccine trials would be done only in Gaborone, and the HVTU CRS facility is separate from the PTT CRS facility in Gaborone. The combined resources of the BHP have major expertise in clinical trial research, extensive facilities, and a large and diversified population of potential volunteers for the conduct of Phase I, Phase II, and Phase III trials. We plan to enroll at least 20 subjects in each of the three sites for each respective area of emphasis during the first six months of the award, and have already enrolled much larger numbers on an annual basis in all three areas. Procedures to assure ethical review, clinical oversight, informed consent, government and institutional approvals, and community relations are described. The proposed PI for the CTU, Dr. M. Essex, and the proposed heads for the three CRSs, Drs. T. Villafana, I. Thior, and W. Wester would provide both intellectual and administrative leadership.
描述(由申请人提供): 这项建议是在博茨瓦纳-哈佛大学建立一个艾滋病研究临床试验股(CTU)。 博茨瓦纳公共卫生学院艾滋病倡议伙伴关系。反恐组会进行全面调查 在三个项目领域开展艾滋病临床试验的综合计划:疫苗,治疗, 预防研究。这些重点领域将与艾滋病毒/艾滋病研究所进行的试验相吻合。 疫苗试验网络(HVTN)、成人艾滋病临床试验组(AACTG)和国际艾滋病临床试验组织(IFAC)。 孕产妇儿童青少年艾滋病临床试验组(IMPAACT)。审判已经在 必和必拓在HVTN和AACTG的赞助下。 博茨瓦纳CTU将包括三个临床研究中心(CRS)。这些问题是:(1) 基于哈博罗内的艾滋病毒疫苗试验单位(HVTU)CRS;(2)基于哈博罗内的预防和 治疗试验(PTT)CRS,将进行预防(IMPAACT)和治疗(AACTG)试验; 以及(3)基于莫来洛尔的预防和治疗试验(PTT)CRS,它也可以同时做到这两点 预防(IMPAACT)和治疗(AACTG)试验该组织结构被指定为 这是因为疫苗试验只能在哈博罗内进行,而HVTU CRS设施是独立的 从哈博罗内的PTT CRS设施。 必和必拓的综合资源在临床试验研究、广泛的设施, 以及大量和多样化的潜在志愿者,以进行第一阶段、第二阶段和第三阶段的工作。 III期临床试验。我们计划在三个研究中心的每个研究中心招募至少20名受试者 在该奖项的前六个月, 每年在这三个领域。确保伦理审查、临床监督、知情 同意,政府和机构的批准,以及社区关系的描述。拟议 反恐组的私家侦探,M博士。埃塞克斯,以及三个CRS的拟议负责人,T。比利亚法纳岛蒂奥, 和w.韦斯特将提供智力和行政领导。

项目成果

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