Compréhension, modélisation et optimisation de procédés de production pharmaceutique impliquant des solides divisés

固体制剂生产过程的理解、模块化和优化

• 批准号: 522450-2017
• 负责人: Abatzoglou, NicolasN
• 金额: $ 8.86万
• 依托单位: Université de Sherbrooke
• 依托单位国家: 加拿大
• 项目类别: Collaborative Research and Development Grants
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 加拿大
• 起止时间: 2022-01-01 至 2023-12-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://www.nserc-crsng.gc.ca/ase-oro/Details-Detailles_eng.asp?id=753763
• 关键词: Compr; hension; mod; lisation; et

Les accomplissements des dernières 10 années en développement d'outils d'analyse des procédés pharmaceutiques impliquant des poudres et granules permettent d'envisager avec grand optimisme leur utilisation pour mieux comprendre les paramètres critiques de ces procédés. La maîtrise de ces derniers constitue la base de l'optimisation des procédés mais, également, dans plusieurs cas, la conversion des procédés 'batch' en 'continu'. Les avantages de ces derniers sont bien connus et le partenaire industriel de ce projet y est fortement intéressé.Le projet cible principalement les procédés de formulation sèche à compression directe qui impliquent la manutention de solides divisés ainsi que les semi-solides. L'objectif général du projet a deux volets :- comprendre, modéliser et optimiser des procédés pharmaceutiques impliquant des solides divisés;- concevoir de nouvelles configurations de procédés, notamment en continu, à partir de nos connaissances scientifiques et techniques de procédés existants en discontinu.Les objectifs spécifiques du projet se résument ainsi :- appliquer des outils PAT (technologies d'analyse de procédés) développés, de préférence en ligne, permettant de mesurer avec précision et robustesse les paramètres critiques des procédés étudiés;- utiliser ces analyses pour comprendre les phénomènes régissant les procédés et ainsi modéliser et optimiser ces procédés et développer des critères de conception et de mise à l'échelle;- étudier à l'échelle pilote les procédés 'batch' et concevoir des protocoles de conversion en mode continu;- tester les protocoles développés et établir des critères de mise à plus grande échelle.Ce projet adresse des problématiques technologiques de grande importance pour le Canada et mondialement. La méthodologie proposée, qui combine les éléments fondamentaux du génie de procédés, l'utilisation des outils analytiques in situ et le recours aux premiers principes, produira une importante plus-value en production industrielle, entre autres pharmaceutique, alimentaire, biotechnologique.

10年来，我们完成了对制药工艺的深入分析，这些工艺隐含着预期的粉末和颗粒，我们对制药工艺的评价参数进行了全面的优化利用。这些最后的数据构成了过程优化的基础，迈斯，在许多情况下，过程的“批处理”和“连续”的转换。这些产品的先进性与该项目的工业合作伙伴非常接近，也非常感兴趣。该项目主要采用直接压缩的方法，这意味着半固体的固体分离。L'objectif général du projet a deux volets：- comprendre，modéliser et optimiser des procédés pharmaceutiques impliquant des solides divisés;- concevoir de nouvelles configurations de procédés，notamment en continuu，à partir de nos knaissances scientifiques et techniques de procédés existants en discontinuu.Les objectifs specifiques du projet se résument ainsi：- appliquer des outils PAT（technologies d'analyze de procédés）dépés，de préférence en ligne，permettant de measurer avec précision et robustesse les paramètres critiques des procédés étudies;- 利用这些分析来理解程序中所涉及的现象，并改进和优化程序中的概念和概念的标准;-研究“批处理”程序的试验和连续模式下的转换协议;- tester les protocoles décampés et établir des critères de loudà plus loudéchelle.加拿大和世界。所提出的联合收割机结合了工艺原理的基本要素、原位分析结果的利用和主要来源，在工业生产、其他制药、食品和生物技术中产生了一个重要的附加值。