Compréhension, modélisation et optimisation de procédés de production pharmaceutique impliquant des solides divisés

点击翻译按钮获取中文摘要

Les accomplissements des dernières 10 années en développement d'outils d'analyse des procédés pharmaceutiques impliquant des poudres et granules permettent d'envisager avec grand optimisme leur utilisation pour mieux comprendre les paramètres critiques de ces procédés. La maîtrise de ces derniers constitue la base de l'optimisation des procédés mais, également, dans plusieurs cas, la conversion des procédés 'batch' en 'continu'. Les avantages de ces derniers sont bien connus et le partenaire industriel de ce projet y est fortement intéressé.Le projet cible principalement les procédés de formulation sèche à compression directe qui impliquent la manutention de solides divisés ainsi que les semi-solides. L'objectif général du projet a deux volets :- comprendre, modéliser et optimiser des procédés pharmaceutiques impliquant des solides divisés;- concevoir de nouvelles configurations de procédés, notamment en continu, à partir de nos connaissances scientifiques et techniques de procédés existants en discontinu.Les objectifs spécifiques du projet se résument ainsi :- appliquer des outils PAT (technologies d'analyse de procédés) développés, de préférence en ligne, permettant de mesurer avec précision et robustesse les paramètres critiques des procédés étudiés;- utiliser ces analyses pour comprendre les phénomènes régissant les procédés et ainsi modéliser et optimiser ces procédés et développer des critères de conception et de mise à l'échelle;- étudier à l'échelle pilote les procédés 'batch' et concevoir des protocoles de conversion en mode continu;- tester les protocoles développés et établir des critères de mise à plus grande échelle.Ce projet adresse des problématiques technologiques de grande importance pour le Canada et mondialement. La méthodologie proposée, qui combine les éléments fondamentaux du génie de procédés, l'utilisation des outils analytiques in situ et le recours aux premiers principes, produira une importante plus-value en production industrielle, entre autres pharmaceutique, alimentaire, biotechnologique.#(cr)#(lf)The achievements of the last 10 years in the development of analytical technologies (PAT) tools for pharmaceutical processes involving powders and granules makes it possible to foresee with great optimism their use to better understand the critical attributes of these processes. The latter is the basis of process optimization but also, in many cases, the conversion of "batch" processes into continuous ones. The advantages of continuous steady-state operation are well known in process engineering and the industrial partner of this project is strongly interested.The project primarily targets dry pharmaceutical formulation processes that involve the handling of divided solids (powders and granules) as well as semi-solids. The overall objective of the project is twofold:- Understand, model and optimize pharmaceutical processes involving powders and granules.- Design new process configurations, namely "continuous" ones, from existing scientific knowledge and batch process operation technologies.The specific objectives of the project are summarized below:- Apply developed PAT (Process Analysis technologies) tools, preferably online, to accurately and robustly measure the critical parameters of the processes studied.- Use these analyses to understand process phenomena, model and optimize these processes.- Carry out pilot scale studies of batch processes and design of continuous conversion protocols.-Test developed protocols and establish scaling criteria.This project tackles industrial issues in fields of high importance for Canada and worldwide. The proposed methodology, which combines process engineering fundamentals, use of in-situ analytical tools and first principles, will produce plus-value in industrial production, namely pharmaceutical, food, biotechnological.