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ADEFOVIR FOR HEPATITIS B

ADEFOVIR FOR HEPATITIS B
阿德福韦治疗乙型肝炎
批准号：
6113116
负责人：
ROBERT L CARITHERS
金额：
$0.39万
依托单位：
UNIVERSITY OF WASHINGTON
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1998
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1998-12-01 至 1999-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6113116
关键词：
antiviral agents clinical research drug administration rate /duration hepatitis B human subject human therapy evaluation liver disorder chemotherapy microorganism disease chemotherapy pharmacokinetics placebos

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
这是一项II期、序贯队列、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验，3种剂量的阿德福韦酯（30 mg、60 mg和120 mg/天）或安慰剂口服给药，每日一次，持续12周，用于治疗慢性B型肝炎病毒感染。 在12例受试者完成研究药物给药至少4周后，所有受试者还将接受每日递增至下一个更高剂量，并且独立数据安全性监查委员会已审查了这些受试者的安全性和HBV-DNA数据，并确定药物对于剂量递增是安全的。
英文摘要
This is a Phase II, sequential cohort, randomized, double-blind, placebo controlled, dose escalation trial of 3 doses of adefovir dipivoxil (30 mg, 60 mg and 120 mg/day) or placebo administered orally once daily for 12 weeks for the treatment of chronic hepatitis B virus infection. All subjects will also receive a daily escalation to the next higher dose to occur after 12 subjects have completed study drug dosing for at least 4 weeks and the independent Data Safety Monitoring Board has reviewed the safety and HBV-DNA data from these participants and determined the drug to be safe for dose escalation.
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会议论文
Hepatitis Beta Research Network Clinical Center in Pacific Northwest/Alaska
  • 批准号：
    7932801
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $64.12万
  • 财政年份：
    2008
  • 负责人：
    ROBERT L CARITHERS
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF WASHINGTON
Hepatitis Beta Research Network Clinical Center in Pacific Northwest/Alaska
  • 批准号：
    8545819
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $59.7万
  • 财政年份：
    2008
  • 负责人：
    ROBERT L CARITHERS
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF WASHINGTON
Hepatitis Beta Research Network Clinical Center in Pacific Northwest/Alaska
  • 批准号：
    8330277
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $54.58万
  • 财政年份：
    2008
  • 负责人：
    ROBERT L CARITHERS
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF WASHINGTON
Hepatitis Beta Research Network Clinical Center in Pacific Northwest/Alaska
  • 批准号：
    7578390
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $15.45万
  • 财政年份：
    2008
  • 负责人：
    ROBERT L CARITHERS
  • 依托单位：
    UNIVERSITY OF WASHINGTON
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