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ACTG--PHARMACOKINETIC AND TOLERANCE STUDY OF ORAL GANCICLOVIR

ACTG--PHARMACOKINETIC AND TOLERANCE STUDY OF ORAL GANCICLOVIR
ACTG--口服更昔洛韦的药代动力学和耐受性研究
批准号：
6245169
负责人：
Ram Yogev
金额：
$1.2万
依托单位：
NORTHWESTERN UNIVERSITY AT CHICAGO
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1997
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1997-07-15 至 1997-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6245169
关键词：
AIDS therapy HIV infections Herpesviridae disease adolescence (12-20) child (0-11) clinical research clinical trial phase I cytomegalovirus dosage drug screening /evaluation drug tolerance ganciclovir human subject human therapy evaluation longitudinal human study oral administration pediatric AIDS pharmacokinetics

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
ACTG 226是一项I期、开放标签、剂量递增的口服给药试验， 更昔洛韦治疗2个月至20岁HIV感染儿童 无症状巨细胞病毒（CMV）和低CD4细胞计数或伴 静止期CMV病。 本研究的目的是评估 药代动力学、长期安全性和耐受性以及最大耐受性 HIV感染者口服更昔洛韦的剂量，并评估 口服更昔洛韦对CMV病毒学参数的影响
英文摘要
ACTG 226 is a phase I, open-label, dose-escalating trial of oral Ganciclovir in HIV-infected children aged 2 mths-20 yrs with asymptomatic cytomegalovirus (CMV) and low CD4 cell counts or with quiescent CMV disease. The purposes of this study are to evaluate the pharmacokinetics, long-term safety and tolerance, and maximum tolerated dose of oral Ganciclovir in HIV-infected patients, and to evaluate the effect of oral Ganciclovir on the virologic parameters of CMV.
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