ネットワークメタ解析手法を用いた新規抗リウマチ薬の有効性と安全性の比較

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【目的】関節リウマチ（RA）の薬物治療では、複数の生物学的製剤（bDMARDs）や分子標的型合成抗リウマチ薬（tsDMARDs）が開発されているが、これらの有効性や安全性を直接比較した研究は少ない。そこで本研究では、複数の臨床試験の結果を間接的に比較することを可能にするネットワークメタ解析（NMA）により、12種類のb/tsDMARDs・メトトレキサート（MTX）併用療法の有効性と安全性を比較した。【方法】医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公表している申請資料概要及び審査報告書、PubMed、EMBASE、CENTRAL、医中誌からRA患者を対象としたb/tsDMARDs・MTX介入のMTX対照無作為化比較試験を抽出した。有効性の複合指標であるACR改善率と、安全性の指標となる感染症等の有害事象の頻度について、頻度論的NMAモデルを適用し、P-scoreを算出して各治療法の比較評価を行った。【結果】対象の78試験において、有効性に関するACR改善率のP-scoreは、インフリキシマブ、エタネルセプト、セルトリズマブの各薬剤とMTXとの併用で高い値を示した。安全性に関して、感染症及び重篤な有害事象のP-scoreは、エタネルセプト、サリルマブ、アバタセプトの各薬剤とMTXとの併用で高い値を示した。【結論】新規抗リウマチ薬において、エタネルセプトとMTXの併用は相対的に有効性と安全性型が高く、有用性の高い治療法である可能性が示唆された。