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ネットワークメタ解析手法を用いた新規抗リウマチ薬の有効性と安全性の比較

利用网络meta分析方法比较抗风湿新药的疗效和安全性

基本信息

批准号：
21K06647
负责人：
頭金正博
金额：
$ 2.66万
依托单位：
Nagoya City University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

【目的】関節リウマチ（RA）の薬物治療では、複数の生物学的製剤（bDMARDs）や分子標的型合成抗リウマチ薬（tsDMARDs）が開発されているが、これらの有効性や安全性を直接比較した研究は少ない。そこで本研究では、複数の臨床試験の結果を間接的に比較することを可能にするネットワークメタ解析（NMA）により、12種類のb/tsDMARDs・メトトレキサート（MTX）併用療法の有効性と安全性を比較した。【方法】医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公表している申請資料概要及び審査報告書、PubMed、EMBASE、CENTRAL、医中誌からRA患者を対象としたb/tsDMARDs・MTX介入のMTX対照無作為化比較試験を抽出した。有効性の複合指標であるACR改善率と、安全性の指標となる感染症等の有害事象の頻度について、頻度論的NMAモデルを適用し、P-scoreを算出して各治療法の比較評価を行った。【結果】対象の78試験において、有効性に関するACR改善率のP-scoreは、インフリキシマブ、エタネルセプト、セルトリズマブの各薬剤とMTXとの併用で高い値を示した。安全性に関して、感染症及び重篤な有害事象のP-scoreは、エタネルセプト、サリルマブ、アバタセプトの各薬剤とMTXとの併用で高い値を示した。【結論】新規抗リウマチ薬において、エタネルセプトとMTXの併用は相対的に有効性と安全性型が高く、有用性の高い治療法である可能性が示唆された。

[Objective] To investigate the development, safety and efficacy of anti-RA drugs by comparing multiple biological agents (bDMARDs) and molecular-targeted synthetic anti-RA drugs. The results of this study were compared indirectly with those of the 12 types of DMARDs (MTX). [Methods] PMDA (Pharmaceutical Medical Device Association): Summary of Application Data and Review Report, PubMed, EMBASE, CENTRAL, Medical Journal, RA Patient Response, MTX Intervention, MTX Response, and Comparative Study. Effective composite indicators such as ACR improvement rate, safety indicators such as infection frequency, frequency-based NMA, P-score calculation, and comparative evaluation of treatment methods [Results] The P-score of ACR improvement rate in 78 cases was significantly higher than that in 78 cases. P-scores for safety concerns, infectious diseases, and serious harmful events indicate high levels of MTX and its combination. [Conclusion] The combination of MTX and anti-inflammatory drugs is effective, safe and effective.