門脈大循環短絡を伴う胃静脈瘤に対する新たな塞栓治療法の確立：多施設共同臨床試験

门体分流胃静脉曲张栓塞治疗新方法的建立：多中心临床试验

• 批准号: 20K08121
• 负责人: 小林 薫
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Hyogo Medical University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K08121/
• 关键词: 胃静脈瘤; BRTO; 門脈大循環短絡; 塞栓術; 金属コイル

門脈・大循環短絡を伴う胃静脈瘤に対して、本邦ではバルーンカテーテルを使用して硬化剤（モノエタノールアミンオレイン酸塩）を停滞させ、シャント路を 閉鎖させる治療法（バルーン下逆行性経静脈的塞栓術：Balloon occluded retrograde transvenous obliteration, 以下 BRTO）が行われている。胃静脈瘤は肝 硬変が背景にあり、短絡路を閉鎖することで門脈血流が増加し、肝機能の改善が副次的に得られる。この治療の問題点は、確実な血栓化を得るためにバルーンカ テーテルを留置した状態での術後の長時間安静が必要となることである。モノエタノールアミンオレイン酸塩を使用した胃静脈瘤に対するBRTOは、多施設前向き 臨床試験で有効性が示されているが、短絡路を永久塞栓物質で塞栓する方法については多施設多数例の報告はない。本研究では、胃静脈瘤を対象患者として、シャント路の塞栓として金属コイル（永久塞栓物質）にすることで、手技の安全性、実効性、治療効果を確認し、胃静脈瘤のより安全な治療法の確立を目的とし た多施設前向き臨床試験である。自施設で2020年8月6日に倫理審査委員会の承認を得て、国内の研究協力施設（5施設）と詳細なプロトコールの検討を2020年9月 9日に行った。その後、20例の集積を目標に症例集積を開始した。2022年度は、症例集積が6例（兵庫医科大学：1例、大阪公立大学：3例、奈良県立医科大学：2例）となり、2020-2021年度と合わせて総登録数は21症例となり集積予定症例数に到達した。手技は全例で成功（治療が完遂できた割合100％）し、現在すべての症例で1年間 の経過観察期間中である。現時点でフォローアップ期間中にGrade3以上の重篤な合併症は認めていない。

The portal vein and large circulation are short, accompanied by gastric vein aneurysm. In this country, the use of hardening agents (such as sodium hydroxide) to stop and close the portal vein is used. Gastric venous aneurysm is caused by liver cirrhosis, short circuit occlusion, increased portal blood flow, and secondary improvement in liver function. The problem of this treatment is that it is necessary to keep the thrombus in a state of silence for a long time after operation. For example, the BRTO for gastric vein aneurysm was used in multiple administration of the drug. The BRTO was used in multiple administration of the drug. The BRTO was used in multiple administration of the drug. The BRTO was used in multiple administration of the drug. The BRTO was used in multiple administration of the drug. This study aims to confirm the safety, effectiveness, and therapeutic efficacy of surgical techniques for patients with gastric venous tumors, and to establish a safe treatment for gastric venous tumors before conducting more clinical trials. Since the establishment of the EC on 6 August 2020, China's research cooperation facilities (5 facilities) and detailed review of the EC on 9 September 2020 After 20 cases of aggregation, the aggregation of symptoms began. In 2022, there were 6 cases (Hyogo Medical University: 1 case, Osaka Public University: 3 cases, Nara Prefectural Medical University: 2 cases), and in 2020-2021, there were 21 cases registered. The technique was successful in all cases (100% complete treatment), and the symptoms were observed for 1 year. The current point is to identify serious complications of Grade3 and above during the period.

项目成果

シャント脳症に対する塞栓術

栓塞治疗分流性脑病

• 发表时间: 2021
• 作者: 小林 薫;加古泰一;高木治行;山門亨一郎
• 通讯作者: 山門亨一郎

PARTO施行中バルーンカテーテルが抜去困難になった1例

PARTO手术中球囊导管难以拔除的案例

• 发表时间: 2020
• 作者: 小林 薫;加古泰一;高木治行;児玉大志;山門亨一郎
• 通讯作者: 山門亨一郎

門脈大循環シャントによる肝性脳症に対する機械的シャント塞栓とEOシャント塞栓の比較検討

机械分流栓塞与EO分流栓塞治疗门体分流所致肝性脑病的对比研究

• 发表时间: 2020
• 作者: 國元 亮;小林 薫;児玉大志;高木治行;山門亨一郎
• 通讯作者: 山門亨一郎

当院におけるシャント脳症に対するIVR

我院分流性脑病IVR

• 发表时间: 2021
• 作者: 小林 薫;加古泰一;高木治行;山門亨一郎
• 通讯作者: 山門亨一郎