定期接種化前後でみたロタウイルスワクチンの有効性の変遷

轮状病毒疫苗成为常规疫苗接种前后有效性的变化

• 批准号: 20K18936
• 负责人: 荒木 薫
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Saga University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2020
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2020-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-20K18936/
• 关键词: ロタウイルス; ロタウイルスワクチン; ロタウイルス胃腸炎; ワクチン有効性; test-negative design; 症例対照研究; ワクチン; 有効性

ロタウイルスは5歳未満の乳幼児における急性胃腸炎の原因病原体の約40%を占めるとされる。わが国では2011年にワクチンが承認され、2020年10月より定期接種の対象となった。本研究の目的は、ロタウイルスワクチンについて2018，2019年、2021,2022年それぞれの流行期に2か月以上6歳未満の乳幼児を対象に症例対照研究を行い、定期接種化前後各2シーズンのワクチン有効性の推移を明らかにすることである。2020年は、2019シーズンに採取したロタウイルス迅速診断陽性者の糞便検体を、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR)法を用いてロタウイルス遺伝子を増幅し、ダイレクトシークエンス法によりGP遺伝子型の塩基配列を決定した。2018，2019年の登録患者は症例317名、対照1352名であり、症例群と対照群を比較したところ、症例群は対照群に比べて、出生年月が早く集団保育されている時の割合が高かった。ロタウイルス胃腸炎に対するワクチン接種のオッズ比は0.44（95％CI：0.34-0.58）であり、これらより算出されたワクチンの有効性は56.1%（95％CI：42.5-66.5）であった。また、調査期間中の流行遺伝子は、G9P［8］及びウマ様G3P［8］株であり、いずれもワクチン導入後より認められる遺伝子型であった。原因遺伝子型別で罹患年齢、臨床症状や重症度に差は見られなかったが、遺伝子型別にみた接種のオッズ比は、G9P［8］に対し0.46（95％CI：0.29-0.72）、ウマ様G3P［8］に対し0.20（95％CI：0.09-0.41）であった。

Rotavirus is said to account for approximately 40% of the pathogens responsible for acute gastroenteritis in infants and young children under the age of 5. The vaccine was approved in Japan in 2011 and has been eligible for regular vaccinations since October 2020. The purpose of this study was to conduct case-control studies of rotavirus vaccines in infants and young children aged 2 months or longer and under the age of 6 during the epidemic periods of 2018、2019、2021和2022，并阐明常规疫苗接种前和之后的两个季节疫苗功效的进展。在2020年，使用逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）方法，在2020年，轮状病毒基因在2020年的粪便样本中得到扩增，并使用直接测序方法确定了GP基因型的核苷酸序列。在2018年和2019年有317名注册患者和1,352例对照，在比较病例组和对照组时，出生日期的比例早于儿童参加小组护理时的对照组高。针对轮状病毒胃肠炎的疫苗接种的优势比为0.44（95％CI：0.34-0.58），根据这些疫苗的疫苗功效为56.1％（95％CI：42.5-66.5）。此外，研究期间的流行基因为G9P [8]和类似马状的G3P [8]菌株，这两种菌株都是疫苗引入后观察到的基因型。根据基因型，年龄，临床症状或严重程度没有差异，但对于UMA样G3P [8]，G9P [8]和0.20（95％CI：0.09-0.41）的疫苗接种比率为0.46（95％CI：0.29-0.72）。

项目成果

症例対照研究によるロタウイルスワクチンの有効性評価 2018,2019シーズン

2018、2019季病例对照研究轮状病毒疫苗疗效评估

• 发表时间: 2020
• 作者: Yamasaki Tomomi;Hirakawa Yuki;Momma Keiko;Yamaguchi Yukie M.;Kotoura Satoshi;Miyake Shiro;Narita Hiroshi;荒木薫
• 通讯作者: 荒木薫