重症敗血症におけるAN69ST膜を使用したCHDFの有効性

使用 AN69ST 膜进行 CHDF 治疗严重脓毒症的疗效

• 批准号: 19K18313
• 负责人: 大高 麻衣子
• 金额: $ 1.58万
• 依托单位: Gunma University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2019
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2019-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-19K18313/
• 关键词: 敗血症性ショック; AN69ST膜; 持続血液ろ過透析; 重症敗血症; CHDF; サイトカイン

敗血症治療の血液浄化療法に関しては，non-renal indicationで行われることは推奨されておらず，海外での研究もわずかである．また海外での持続血液浄化法としてはContinuous venovenous hemofiltration(CVVH)が基本であり，高流量のCVVHでサイトカイン濃度(IL-6)を低下させた研究があるが（2006,GhaniRA），死亡率や重症度スコア，腎呼吸器間の短縮を認めた研究はない．日本においては，保険診療上1日の浄化量に限りがあるため，透析を加えたCHDFがしばしば行われている．本邦では2014年7月に重症敗血症もしくは敗血症性ショックを適応としたCHDFの膜が上市 された，AN69ST膜は治験において，サイトカイン吸着性能が認められ(Shiga et al.Blood Purif 2014;38:211-8)，製造販売承認となった．ただShigeらの論文においてもAN69ST膜を用 いて治療した敗血症患者34名での検討であり，ほかのCHDF膜やCHDFを行う群と行わない 群との比較ではない．本邦発の敗血症治療としてアピールしていくためには質の高いエビデ ンスは必須であり，多施設での研究が必要になるだろう．サイトカインの除去と病態の改善 の関係性に関しても賛否両論あり，この辺りを明らかにするための第一段階の研究ととらえている。現在までにICUに入室した敗血症性ショックの患者に対して，AN69ST膜による持続血液ろ過透析を行った症例と，その他の種類の透析膜を使用した敗血症性ショック患者の経過に関して解析を行うべく，症例を収集している．2022年度もCOVIDー19患者の治療に精力的にかかわっており、通常の医療業務を圧迫している状況もあって，思うような患者数を蓄積できていないのが現状である．引き続きデータ収集を行っていきたい．

关于用于败血症治疗的血液净化疗法，不建议使用非肾脏适应症，而且在海外进行的研究很少。此外，在海外连续血液纯化的基本方法是连续的静脉血液滤过（CVVH），尽管有一些研究降低了细胞因子浓度（IL-6），而高流量CVVH（2006，Ghanira），但没有研究观察到死亡率，释放率，或短期肾上腺肾脏术语。在日本，由于与保险有关的医疗治疗，经常进行透析的冠心明为，因为每天的纯化量受到限制。在日本，2014年7月发起了严重败血症或败血性休克的CHDF膜，发现AN69st膜在临床试验中具有细胞因子的吸附性能（Shiga等人Blood Purif 2014; 38：211-8），并批准用于制造和销售。但是，在Shige等人的论文中，该研究是在34例接受AN69st膜治疗的败血症患者中进行的，并且没有与其他执行CHDF膜或CHDF的组进行比较，而未进行的CHDF膜。高质量的证据对于促进日本的败血症治疗至关重要，并且可能有必要进行多个中心的研究。关于细胞因子去除和病理改善之间的关系也有不同的看法，这被认为是一项澄清这一点的第一阶段研究。我们已经收集了案例，以分析迄今已接纳ICU的败血性休克患者的进度，以及使用AN69st膜的败血性休克的患者以及其他类型的透析膜。在2022年，我们一直在大力参与COVID-19患者的治疗，目前正对正常的医疗工作承受压力，因此我们无法积累所需的患者数量。我们想继续收集数据。

项目成果

群馬大学医学部附属病院集中治療部研究業績

群马大学医院重症监护室研究成果

群馬大学医学部医学系研究科麻酔科蘇生科研究業績

群马大学医学院麻醉科、复苏科研究成果