Intensive occupational therapy combined with rTMS using paraboliccoil for upper limb hemiparesis after stroke

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。ParabolicCoilは直径126mmであり、強力な磁場を発生させることが可能な設計であり、その最大刺激深度は６ｃｍ以上におよびます。他のコイルは2cｍ程度であり別次元のコイルであることが明らかになっています。また薬事認証コイルでもあることから、安全面にも一定の評価がなされていると考えられます。対照群、rPMSを1日2400パルス投与する群（2400パルス群）、rPMSを1日4800パルス投与する群（4800パルス群）に、それぞれ1：2：2の割合で無作為に割り付け、患者は、コンピュータで作成した乱数リストを用いてブロックランダム化を行い、Fugl Meyer Assessment（FMA）（20未満または20以上）および年齢（65歳未満または65歳以上）によって層別化した上で、ランダムに割り当てました。治験責任医師が電話で割り付けを報告し、その後、治験責任医師に割り付けが報告されます。割り付け隠蔽を確実にするため、ブロックサイズは開示しませんでした。rPMS療法と集中的なOTは、入院翌日（Day1）から開始しました。評価は、2週間の治療後、14日目に実施し、評価後、さらに2週間（15日目～28日目）治療を繰り返しました。対照群では、評価後（14日目）、救済措置として4800パルスのrPMS療法を実施しております。治療から2週間後（28日目）に再度評価を実施しました。患者は、合計4週間の入院を経て、28日目に退院としました。また、rPMS療法の即時効果については、入院時およびrPMS療法の初回セッションで評価する予定です。退院後4週間後にrPMS療法の長期効果と安全性を50人の対象にて確認し、論文として発表しています。