胃がん化学療法において体表面積が大きい患者に対しての有効性の検討

检查大体表面积患者胃癌化疗的有效性

• 批准号: 15H00546
• 负责人: 大久保 聡
• 金额: $ 0.19万
• 依托单位: The University of Tokyo
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2015
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2015 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-15H00546/
• 关键词: 体表面積; SP療法; 胃癌

胃癌は本邦において死亡数が第2位と重要な位置を占める癌の一つである。本邦の胃癌治療におけるガイドラインでは一次治療としてテガフール・ギメラシル・オテラシル配合剤(以下、S-1とする)+シスプラチン併用療法(以下、SP療法とする)が推奨されている。しかし、この臨床試験では1.5m2以上の体表面積(以下、BSA)患者においてS-1の投与量が一律120mg/dayとなっており、増量の目安と考えられる1.75m2以上のBSAにおいても増量がなされていないのが現状である。そのため、BSAが大きい患者ではS-1の血中濃度の低下から治療効果が減弱し無増悪生存期間(以下、PFSとする)や全生存期間(以下、OSとする)に影響を与えることが示唆されるが、これまでにこのような報告はない。そのため、今回我々は当院で切除不能進行再発胃癌に対してSP療法を受けた患者を対象とし、BSAがSP療法のPFSとOSに与える影響について検討を行った。検定方法は生存分析にはカプランマイアー法を、2群間の比較にはt検定とx2乗検定を用い、P<0.05を有意差有りとした。結果は対象患者数としてBSA≧1.75m2群は18名、BSA<1.75m2群は135名であった。患者背景ではBSA≧1.75m2群において有意に男性が多く、年齢は若かった。臨床検査値ではリンパ球数とヘモグロビン値が高値であり、クレアチニンクリアランスは良好であった。その他の検査値については有意差を認めなかった。BSA≧1.75m2群とBSA<1.75m2群におけるSP療法のPFSの中央値は4.5ヶ月と6.5ヶ月(P=0.74)、OSは15.7ヶ月と14.7ヶ月(P=0.59)と両群間に有意差を認めなかった。今回の結果から、BSAの違いがSP療法のPFS、OSに与える影響は小さいことが示唆された。しかし、PFSの中央値はBSA≧1.75m2群で約2ヶ月短いという結果が得られており、年齢や検査値などのバイアスを考慮した上でより多い症例数を用いて解析を行えば、有意な違いが見いだされる可能性がある。一方、OSに関しては二次治療以降の影響もあるため、有意な違いは生じないものと考えられた。

Gastric cancer ranks second in the number of deaths in this country and plays an important role. Cancer is one of the most important cancers in the country. Honbuni's gastric cancer treatment one-time treatment of gastric cancer treatment Combined therapy (hereinafter, S-1 とする) + シスプラチン combination therapy (hereinafter, SP therapy とする) is recommended. In clinical trials of しかし and このは, the dosage of においてS-1 for patients with a body surface area of 1.5m2 or more (less than BSA) is 120mg/d. ayとなっており、increased amount of eye safety test 1.75m2 or more上のBSAにおいてもincrease がなされていないのがcurrent situation である. In patients with そのため and BSA, the blood concentration of S-1 is low, the therapeutic effect is weakened, and the survival period without improvement (hereinafter, PFS isする)やThe whole survival period (hereinafter, OS とする)に Impact を and えることが说円されるが, これまでにこのような report はない. This time, I am a patient in the hospital who cannot undergo resection of gastric cancer and cannot undergo SP therapy.を対Elephant とし, BSA がSP therapy のPFS とOS に and える influence に つ い 検 Discussion を 行 っ た. The determination method is the survival analysis method, the comparison between the 2 groups is the determination method, and the purpose of P<0.05 is the intentional difference. The results showed that the number of patients was 18 in the group with BSA≧1.75m2 and 135 in the group with BSA<1.75m2. The background of the patient is that BSA≧1.75m2 group is a male with a lot of interest and a young age. Clinical examination valueであり、クレアチニンクリアランスは好であった.そのhis の検CHECK値については intentional difference をcognize めなかった. BSA≧1.75m2 groupとBSA<1.75m2 groupにおけるSP therapyのPFSの中夤は4.5ヶ月と6.5ヶMonth (P=0.74), OS 15.7 months and 14.7 months (P=0.59), there is no intentional difference between groups. This time the results are the same, the BSA is the violation of the SP therapy, the PFS, the OS and the impact are the small ones.しかし、PFSの中値はBSA≧1.75m2 groupでabout 2ヶmonthshortいというRESULTSがgetられており、年齢や検CHECK値などのバイアスをConsider the number of した上でより多いsymptoms をUse いてanalytic を行えば, intentional なviolation いが见いだされるpossibility がある. On the one hand, the OS is closed and the secondary treatment is used to reduce the influence of the disease, and the intentional violation of the law is the life of the patient.