強オピオイドの血中濃度モニタリングによる処方設計支援体制の構築

基于强阿片类药物血药浓度监测的处方设计支持系统的建立

• 批准号: 21928016
• 负责人: 谷 大輔
• 金额: $ 0.38万
• 依托单位: University of Fukui
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2009
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2009 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21928016/
• 关键词: オピオイド; オキシコドン; モルヒネ

強オピオイドを切り替える際、用いられる換算表は一般的な目安であり、特にフェンタネスト貼付剤は皮膚の状態や張り方によっても吸収量に個体差が大きいことがいわれており、一概に換算比で最適投与量を決定できるものではない。また、強オピオイド製剤の有効性の評価法として「痛み」という主観が最優先されるため、客観的な評価法の確立はなお一層今後求められてくると予想される。本研究では、「科学的根拠に基づく処方設計」のためのエビデンスを構築することを目標とし、症例を集積して血中強オピオイド濃度と鎮痛有効濃度域の個体差に関するPK/PD解析を行い、個体差に及ぼす影響因子に関する要因分析を進めてきた。低用量のオピオイド服用者の動態を知る上でより高感度の測定系の確立が必要であった。そこで、従来のHPLC/ECD法からLC/MS法およびGC/MS法での各種オピオイドの測定系を検討した。モルヒネ及びモルヒネ代謝物M3G,M6G)はLC/MS法に切り替えることにより感度が向上し、有効な測定法を確立した。フェンタニルについてはGC/MS法により測定をすでに確立している。オキシコドンの測定系についてはポリマー系逆相カートリッジOasis HLBを用いたクリーンアップ前処理によるLC/MS法での測定について確立しつつある。今後これらの測定系を用い、オピオイドの服用患者の血中濃度モニタリングに生かすことにより、オピオイドローテーションを行う際、客観的に投与設計を決定するのみならず、患者個々の有効性および安全性を検討する上で参考にすることができる有益な情報を与えることができるものと考える。

The conversion table is used to determine the optimal amount of absorption and the optimal amount of absorption. The evaluation method of "pain" in the main part of the system is the first priority, and the evaluation method of "guest" is the first layer to be sought in the future. This study aims to establish a scientific basis for formulation design, and to further analyze the relationship between PK/PD analysis, individual differences, and factors affecting the aggregation of symptoms, concentrations, and analgesic concentrations. It is necessary to establish a system for determining the dynamics of low dose and high sensitivity. HPLC/ECD, LC/MS and GC/MS methods are used to investigate the determination systems of various colors. M3G, M6G) were detected by LC/MS method. The GC/MS method is used to determine the content of the sample. The determination system of LC/MS method is established by the pretreatment of LC/MS method In the future, the determination system will be used to determine the blood concentration of patients taking the drug, and to determine the dosage and design of the drug, and the effectiveness and safety of the patient.