抗悪性腫瘍剤ダカルバジンの光分解物濃度と血管痛との関係解明及び最適調製条件の確立
抗癌药物达卡巴嗪光解产物浓度与血管疼痛关系的阐明及最佳制备条件的建立
基本信息
- 批准号:26928020
- 负责人:
- 金额:$ 0.38万
- 依托单位:
- 依托单位国家:日本
- 项目类别:Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
- 财政年份:2014
- 资助国家:日本
- 起止时间:2014-04-01 至 2015-03-31
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
抗悪性腫瘍剤であるダカルバジン(DTIC)は、点滴投与部位に強い血管痛を発現する。DTICの主光分解物であるdiazoimidazole-4-carboxamide(Diazo-IC)が発痛物質として考えられており、Diazo-ICはDTIC溶解後光によって急激に産生されるため、DTICの調製の際には暗所で速やかに行い、投与ルートの遮光が推奨されているが血管痛を防ぐには至っていない。さらには最適な調製条件は明らかでない為、そのDTICの調製条件・手順は施設間でも様々である。本研究では、光分解物質の産生を抑えるDTIC溶液の最適調製条件を確立することを目的とした。DTIC製剤のダカルバジン注用100を用いて、各種調製条件下におけるDTICの光分解物産生の程度を評価した。DTICの光分解物は、Diazo-ICについて評価した。溶解液中のDTICおよびDiazo-IC濃度をHPLCを用いて測定した。①温度②遮光レベル(調製環境下の光条件、遮光シリンジの有用性評価)③溶解液の種類(生理食塩水、注射用蒸留水、5%ブドウ糖液)の3項目について検討した。①から③の各条件下の光分解物産生の経時変化(一般的な調製時間を10分以内として、10分間の経時的変化を評価した)を明らかにした。ダカルバジン注用100を各種溶解液で溶解後、Diazo-ICは溶解直後から検出された。これは製造、流通および施設内での保存過程において、Diazo-ICが生成されてしまったものと考えられた。温度条件の評価では、4℃環境下でも、経時的にDiazo-ICに分解されることが示された。溶解液の評価では、5%ブドウ糖液が他の溶解液と比較して、Diazo-ICの生成率が低い傾向が認められたが、その差は小さいものであった。光条件下の評価では、一般的な光条件下(室内灯+安全キャビネット内の電灯)と暗所条件下ではDiazo-ICの生成量に違いは認められなかった。また、シリンジの遮光を行ってもDiazo-ICの生成率に変化は認められなかった。以上より、通常の調製時間では光条件を変えてもDiazo-ICの生成率はほとんど変化しないことが示唆された。しかし、溶解液を変更することでDiazo-ICの生成を抑えられる可能性があることが示唆された。今回Diazo-ICの生成量のみでの評価しているため、実際の血管痛の発現を反映しているかわからないことが問題としてあげられる。本調製条件の妥当性を評価するために、DTIC治療を受ける悪性黒色腫患者を対象に、最適調製条件下における光分解物濃度と血管痛との関係性を評価していく必要があると考えられる。
Anti-悪 abscess agent であるダカ バジ バジ <e:1> (DTIC), intravenous drip and site に strong <s:1> vascular pain を occur する. DTIC の main light decomposition で あ る diazoimidazole - 4 - carboxamide (Diazo - IC) が 発 pain material と し て exam え ら れ て お り, Diazo - IC は DTIC dissolves light に よ っ て nasty shock に produce さ れ る た め, DTIC の modulation の interstate に は で speed by dark や か に い, Throw to <s:1> ト <s:1> block the light が push prize されて るが るが blood vessel pain を prevent ぐに ぐに to って な な な を. The さらに さらに optimal な modulation conditions <e:1> are ら でな でな 々である, and the そ <s:1> DTIC <s:1> modulation conditions are で で similar to 々である in the manual <s:1> setup. In this study, で で, the optimal modulation conditions for the production of を or えるDTIC solution <e:1> by photodecomposition of substances を, the establishment of する とを とを とを, and the objective と た た. DTIC system tonic の ダ カ ル バ ジ ン note using 100 を い て, under the condition of various modulation に お け る DTIC の light decomposition degree of produce の を review 価 し た. DTIC <s:1> photodecomposition products, Diazo-ICに, に て て review 価 た た. The concentration of <s:1> DTICおよび and Diazo-IC in the solution を was determined by HPLCを and <s:1> た. (1) temperature (2) the shading レ ベ ル (の light modulation environment condition, blind シ リ ン ジ の usefulness ratings 価) (3) dissolved liquid の species (physiological food salt water, steaming leave the water for injection, 5% ブ ド ウ sugar liquid) の 3 project に つ い て beg し 検 た. 1) か ら (3) each の under the condition of light decomposition の の 経 when variations change (general な modulation time を 10 points と し て, 10 points between の 経 when variations of を review 価 し た) を Ming ら か に し た. Youdaoplaceholder0 ダカ バジ バジ after dissolving in 100を various dissolving solutions で, Diazo-IC ダカ after dissolving directly, ら検 ら検 out された. こ れ は manufacturing, circulation お よ び facilities within で の preservation process に お い て, Diazo - IC が generated さ れ て し ま っ た も の と exam え ら れ た. Temperature conditions 価で 価で, で で at 4 ° c, and the に decomposition of にDiazo-ICに over time される とが とが とが show された. Dissolved liquid の review 価 で は, 5% ブ ド ウ sugar liquid が he の dissolved liquid と compare し て, Diazo - IC の low producing rate が い tendency が recognize め ら れ た が, そ の poor は small さ い も の で あ っ た. の evaluation under the condition of light 価 で は, general な light conditions (indoor lamp + security キ ャ ビ ネ ッ ト の lights) と dark under the condition of the で は Diazo - IC の generation に violations い は recognize め ら れ な か っ た. Youdaoplaceholder0, シリ シリ ジ ジ <s:1> shading を line って に Diazo-IC <s:1> generation rate に variation った recognition められな を った った. Above よ り, usually の modulation time で は を light conditions - え て も Diazo - IC の formation rate は ほ と ん ど variations change し な い こ と が in stopping さ れ た. The possibility of the を change of the solution する とで とでDiazo-IC <s:1> formation を inhibition えられる がある とが とが indicates された. Today the Diazo - IC の generation の み で の review 価 し て い る た め, be interstate の vascular pain の 発 を now reflect し て い る か わ か ら な い こ と が problem と し て あ げ ら れ る. This modulation conditions の justice を review 価 す る た め に, DTIC treatment を け る 悪 を sex is black color is swollen patients like に seaborne, under the condition of the optimal modulation に お け る light decomposition concentration と vascular pain と の masato is sexual を review 価 し て い く necessary が あ る と exam え ら れ る.
项目成果
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