化学放射線療法による食道炎に対するポラプレジンクの予防効果に関する研究

波普瑞锌预防放化疗引起食管炎的研究

• 批准号: 26929001
• 负责人: 飯原 大稔
• 金额: $ 0.32万
• 依托单位: Gifu University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2014
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2014-04-01 至 2015-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-26929001/
• 关键词: 放射線食道炎; プラプレジンク; アルギン酸ナトリウム

【目的】非小細胞肺癌の集学的治療において化学放射線同時併用療法(concurrent chemoradiotherapy : CCRT)は重要な役割を果たしているが、合併症として高頻度に発現する食道炎は治療遅延の原因となるだけでなく患者のQOLを低下させる。我々は胃潰瘍治療薬のポラプレジンク(Polaprezinc : PZ)が頭頚部癌に対する放射線治療による口内炎に対して顕著な予防効果を示すことを既に報告した。本研究では肺癌に対するCCRTによる食道炎の発現に対するPZの効果を検討した。【方法】2012年1月～2013年12月に当院呼吸器内科にて、カルボプラチン+パクリタキセルによる化学療法に胸部放射線治療を同時併用された患者を対象とした。食道炎の予防として、対照群ではアルギン酸ナトリウム(AG)液を毎食前に、水酸化アルミニウムゲル+水酸化マグネシウム配合液を食間に、PZ治療群はAG液60mLにPZを150mgを懸濁し毎食前に、水酸化アルミニウムゲル+水酸化マグネシウム配合液を食間に投与した(PZ群)。食道炎の予防効果としてGrade2以上の発現率と発現日を評価した。CCRTの治療評価として奏効率と有害事象の発現率を調査した。有害事象はCTCAE v.4.0に基づいて評価した。【結果】対照群12例、PZ群15例であった。Grade2以上の食道炎の発現率は、対照群で75.0%、PZ群で46.7%でありPZ群で低下する傾向が認められた(P=0.2388)。発現日の中央値は、対照群で20日、PZ群で36日と有意に延長された(P=0.0156)。治療効果および食道炎以外の副作用の発現においては両群間に差はなかった。【結論】PZは非小細胞肺癌のCCRTにおいて治療効果、副作用には影響を与えず、Grade2以上の食道炎の発現率は有意に低下させなかったが、発現時期を有意に延長させることが明らかとなった。

[Objective] Concurrent chemoradiotherapy (CCRT) for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) has important effects, complications, high frequency of occurrence, esophagitis, causes of delayed treatment, and low QOL in patients. We report the results of radiation therapy for gastric ulcer (Polaprinc: PZ). This study investigates the effects of CCRT on the development of esophageal inflammation. [Methods] From January 2012 to December 2013, the Department of Respiratory Medicine of the hospital used chemotherapy and chest radiation therapy simultaneously. For the prevention of esophagitis, the treatment group was administered with AG solution before and during meals, and PZ treatment group was administered with AG solution 60mL and PZ 150mg suspension before and during meals. Evaluation of the occurrence rate of esophageal inflammation and its prevention effect above Grade2 CCRT treatment evaluation, effectiveness and occurrence of adverse events were investigated. Harmful events are evaluated based on CTCAE v.4.0. [Results] 12 cases were in contrast group and 15 cases in PZ group. The incidence of esophagitis in patients with Grade2 and above was 75.0% in contrast group and 46.7% in PZ group (P=0.2388). The average day of onset was 20 days, the average day of onset was 36 days, and the average day of onset was 20 days (P=0.0156). The development of side effects other than esophagitis due to the treatment effect is different from that due to the treatment effect. [Conclusion] PZ has been shown to be effective in the treatment of NSCLC, and the incidence of esophagitis above Grade2 has been intentionally decreased and the onset period has been intentionally prolonged.