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肺癌患者における5HT3受容体拮抗薬の経口剤および点滴剤の有効性と安全性の検討

口服和静脉注射5HT3受体拮抗剂对肺癌患者的疗效和安全性评价

基本信息

批准号：
23929001
负责人：
飯原大稔
金额：
$ 0.32万
依托单位：
Gifu University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
财政年份：
2011
资助国家：
日本
起止时间：
2011 至无数据
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-23929001/
关键词：
アザセトロングラニセトロン肺癌

项目摘要

本研究では、抗がん剤投与に関連する急性(点滴後0-24時間)の悪心・嘔吐の予防効果において5-HT3受容体拮抗薬の注射薬に対する内服薬の非劣勢を証明するために、岐阜大学医学部附属病院呼吸器内科で高・中リスクの抗がん剤を投与された患者を対象とし、アザセトロン錠(アザセトロン群)とグラニセトロン注射液(グラニセトロン群)を用いてオープンラベル無作為化比較試験を実施した。本邦では急性悪心・嘔吐の予防には注射薬が主に用いられているが,内服薬が使用可能となれば薬価が注射薬の約4分の1と安価である(グラニセトロン注射薬:5,667.0円、アザセトロン錠:1,480.4円)ことから医療費抑制においては非常に有利である。現時点で本研究に組み入れられた患者数は106名で、その内の試験が終了した90名について解析を行った。有用性の一次評価項目は急性期に中～高度の悪心なし、嘔吐なし、救済的制吐薬投与なしの3条件を満たす完全制吐率とした。2次評価項目として遅発期(24-120時間)の完全制吐率、全期間(0-120時間)の完全制御率、血液毒性、非血液毒性とした。急性期の悪心・嘔吐おけるアザセトロン群およびグラニセトロン群の完全抑制率はそれぞれ97.7%および97.8%となり有意な差は認められなかった。遅発期および全期間における完全制御率はアザセトロン群およびグラニセトロン群の完全抑制率はそれぞれ68.2%および65.2%となり有意な差は認められなかった。副作用の評価においては、血液毒性および非血液毒性共に両群間に有意な差は認めなかった。これまでの結果より医療経済的に優れているアザセトロンの経口投与はプラチナ製剤を含む肺がん化学療法において有用な薬剤と考えられた。

This study was conducted on the relationship between anti-inflammatory and anti-inflammatory factors.(0-24 hours after infusion) Prevention of heart attack and vomiting and treatment of 5-HT3 receptor antagonist. Injections of 5-HT3 receptor antagonist and treatment of 5-HT3 receptor antagonist. A comparative study was carried out on the use of the compound injection (compound group) and compound injection (compound group). In this country, the prevention of acute heart attack and vomiting is very beneficial to the suppression of medical expenses. At present, the number of patients enrolled in this study is 106, and the number of patients in the trial is 90. The first evaluation item of usefulness includes moderate to high heart rate, vomiting rate, and complete vomiting rate. The complete control rate of the second evaluation item is 24-120 hours, the complete control rate of the whole period (0-120 hours), hemotoxicity, and non-hemotoxicity. The complete inhibition rate of the acute phase was 97.7% and 97.8% respectively. The complete control rate of the development period and the whole period is 68.2% and 65.2% respectively. Side effects are evaluated in the context of hematologic toxicity and non-hematologic toxicity. The results of this study include the optimal use of drugs in the treatment of lung cancer, and the optimal use of drugs in the treatment of lung cancer.