授乳時期によるラモトリギンの乳汁移行変動と乳児への影響

拉莫三嗪乳汁转移的变化取决于母乳喂养期和对婴儿的影响

• 批准号: 26929016
• 负责人: 土屋 晃三
• 金额: $ 0.77万
• 依托单位: Chiba University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• 财政年份: 2015
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2015 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-26929016/
• 关键词: ラモトリギン; 乳汁移行; RID

○研究目的授乳婦に薬物を投与する際には医療用医薬品添付文書を参考にするが、多くの薬剤が動物実験における乳汁移行データをもとに、「授乳を中止すること」「投与を回避すること」と記載されている。しかし、母乳には多くのメリットがあり一律に授乳を中止すべきでないことは言うまでもない。抗てんかん薬のラモトリギンは他の抗てんかん薬に比べて先天奇形発生のリスクが低く、2011年には双極性障害にも適応拡大したため、授乳婦が服用するケースは増えてきている。ラモトリギンは母乳中に移行するとの報告があるがその情報は限られており、さらに授乳時期における乳児への影響を検討した報告は見当たらない。そこで、授乳時期におけるラモトリギンの乳汁移行性と乳児への影響を明らかにすることで、より安全で有用な医薬品情報を提供することを目的とした。○研究方法当院で出産し、ラモトリギンを継続服用している授乳婦とその出産児の母体血漿中濃度・乳汁中薬物濃度・乳児血漿中濃度を出産直後・産後1ヶ月の時期に測定した。得られた値からM/P比(乳汁/血漿中薬物濃度比)やRID(相対的乳児薬物摂取量)を算出し、乳児の臨床症状や変動因子など総合的な評価のもと、各授乳時期における乳児への薬物影響を検討した。○研究成果高速液体クロマトグラフ法を用いたラモトリギンの薬物濃度測定方法の基礎的検討を行った。また、患者検体を用いたラモトリギンの血漿中濃度・乳汁中薬物濃度測定方法の確立を継続している。

○Purpose of researchにおけるMilk migration データをもとに, "Lactation cessation すること" "Injection を avoidance すること" and されている.しかし、Breastfeeding には多くのメリットがあり一　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ifies 　　　　　　　　　　　　　　　　logue 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ifies 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ifies 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ifies 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ifies 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ifies by 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 Construction に breast-feeding を abort すThe anti-てんかん薬のラモトリギンはhis anti-てんかん薬に is lower than the congenital odd-shaped 発生のリスクがく, 2 In 2011, the patient with bipolar disorder was treated with the disease, and the lactating women were treated with the drug.ラモトリギンは Breast milk transfer report and information reportり, さらに during the lactation period, における児へのeffect, を検 Discussion, したreport, は见 たらない.そこで、Lactation period におけるラモトリギンのMilk migration and the influence of breast milk へのを明らThe information provided by かにすることで and よりsafety and useful medical products is the purpose of することを. ○Research method: maternal blood of lactating women who gave birth in the hospital, ラモトリギンを継続Serum concentration, breast milk concentration, and breast plasma concentration are measured directly after delivery and during the 1 month postpartum period. The M/P ratio (milk/plasma concentration ratio) and RID (relevant breast milk intake amount) were obtained and the milk was calculated. The clinical symptoms of the disease include the evaluation of the combination of the motivating factors and the effects of the breast milk during each lactation period. ○The results of the research are based on the high-speed liquid クロマトグラフ method using the いたラモトリギンの斬 substance concentration measurement method.また、The patient's body was tested using the いたラモトリギンのdetermination method for the concentration of phytochemicals in plasma and breast milk.