Space-making radiotherapy using bioabsorbable spacer

使用生物可吸收垫片进行空间放射治疗

基本信息

批准号：
22H03026
负责人：
佐々木良平
金额：
$ 10.98万
依托单位：
Kobe University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-04-01 至 2025-03-31
项目状态：
未结题

项目摘要

申請者らは、ポリグルコール酸（PGA）縫合糸を3次元的に加工した「不織布型吸収性スペーサー」の独自開発を行い、これを用いた粒子線治療期間のみ腫瘍と正常組織を分離する「体内空間可変治療」を確立した。この方法は、我々の First-in-Human での臨床治験を経て薬事承認（2018年）と保険収載（2019年）に至っている。本研究では、本邦における粒子線治療の実績調査による本治療の現状把握と問題点の抽出を行いつつ、これをX線治療へと展開させ、切除不能膵臓がん等に対する体内空間可変・定位放射線治療のPhase I/II臨床試験を実施することである。本年度の実績は、神戸大学医学部附属病院において特定臨床研究「消化管近接局所進行切除不能および局所再発悪性腫瘍に対する吸収性スペーサ併用定位放射線療法のfeasibility study」を開始したことである。選択基準は、病理学的あるいは臨床的に悪性腫瘍と診断されている症例、強度変調放射線治療または定位放射線治療により、大線量の根治的な放射線治療の適応のある症例、腫瘍が１照射範囲に限局している症例、スペーサ留置が可能と判断され、プロトコルに沿った放射線治療が可能と判断される症例などであり、主要評価項目は腫瘍が１照射範囲に限局していること。副次評価項目は、有効性評価項目として線量分布、放射線治療完遂、安全性評価項目として、全プロトコル期間中にみられたすべての疾病等、ネスキープの不具合の有無とその内容である。プロトコル治療として吸収性スペーサ併用高精度放射線療法を吸収性スペーサ留置術、放射線治療：40-50Gy/5frを実施し、予定症例数は6例である。現在は症例集積中であり、同時に結果の解析を実行していく。圧縮性スペーサーに関しては試作品の動物実験を行っており、動物の腹腔内での厚みの保持など、一定の成果を得ている。

申请人已经开发了由多斑射酸（PGA）缝合线制成的“非织造吸收垫片”，三维处理，并建立了仅在粒子束治疗期间将肿瘤和正常组织分开的“可变内部空间治疗”。在我们的第一个人类进行了临床试验之后，该方法已被批准（2018年），并于2019年发布（2019年）。这项研究涉及通过调查日本粒子束治疗的性能，然后将其扩展到X射线治疗，以及对可变内部空间和立体定位放射治疗的I/II期临床试验进行调查，然后将其扩展到X射线疗法，并将其扩展到X射线疗法，以了解不可切除的胰腺癌的可变性研究，这是使用特定的研究范围，该临床研究是针对施氏症的范围的，从而，这项研究涉及到不可察明的胰腺癌，该研究的范围是，使用特定的研究是“陈述性研究的启动，则了解可变的内部空间和立体定向放射疗法，从而将其扩展到X射线疗法，并进行了I/II期临床试验。用于局部晚期胃肠道近端和局部复发性恶性肿瘤的垫片。”纳入标准包括在病理或临床上诊断出恶性肿瘤的情况，在强度调节的放射治疗或立体定位放射治疗中，恶性肿瘤被指示，肿瘤本地定位于一种辐照范围，以及根据该协议被确定的可能性，并且可以根据该协议来确定较高的情况。主要终点是肿瘤仅限于一个辐照范围。次要终点包括剂量分布作为功效终点，完整的放射治疗和安全终点，包括在整个协议期间观察到的所有疾病，以及NES保存及其内容是否存在任何问题。作为协议治疗，进行了高精度放射治疗，并进行了可吸收垫片的组合，并进行了放射疗法：进行40-50GY/5FR，预期的病例数为6。患者目前正在积累，结果将同时分析结果。关于可压缩的间隔者，我们已经对原型进行了动物实验，并获得了某些结果，例如保持动物腹腔内的厚度。

项目成果

期刊论文数量（18）

专著数量（0）

科研奖励数量（0）

会议论文数量（0）

专利数量（0）

限局性前立腺癌に対する中等度寡分割照射の初期経験

适度大分割照射治疗局限性前列腺癌的早期经验

DOI：
发表时间：
2022
期刊：
影响因子：
0
作者：
梶原彰文;宮脇大輔;清水康之;辰野佑哉;椋本成俊;佐々木理栄;岩下和真;妹尾悟史;小林加奈;石原武明;古川順也;藤澤正人;佐々木良平
通讯作者：
佐々木良平

Poorly Differentiated Chordoma of the Clivus With Loss of SMARCB1 Expression in a Pediatric Patient: A Case Report

儿科患者低分化斜坡脊索瘤伴 SMARCB1 表达缺失：一例病例报告

DOI：
10.1097/mph.0000000000002402
发表时间：
2022
期刊：
Journal of Pediatric Hematology/Oncology
影响因子：
0
作者：
Yasue Shiho;Ozeki Michio;Endo Saori;Kanayama Tomohiro;Suzui Natsuko;Nakamura Sayaka;Kishimoto Kenji;Kosaka Yoshiyuki;Miyazaki Tatsuhiko;Demizu Yusuke;Soejima Toshinori;Kawamura Atsufumi;Ohnishi Hidenori
通讯作者：
Ohnishi Hidenori

局所進行胆道癌に対する集学的治療としての術前化学療法および化学放射線療法の有効性

新辅助化疗和放化疗多学科治疗局部晚期胆道癌的疗效