Development of autologous transcatheter heart valves with growth potential

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本研究では、再手術による患者への侵襲やリスクを最も低減できるステント付き人工弁について、本研究期間内に実用化のための基本性能（人工弁の耐久性、抗血栓性、流体力学的性能、経カテーテル的挿入の実現性）および長期性能を評価し、早期の臨床応用を目指す。長期間機能し得るバイオバルブを作製し、実際に大動物（ヤギ）に移植し、体内で組織構造がどう変化し、性能にどんな影響を及ぼすかを追跡する。本年度は（１）人工弁の、モック回路を用いた基本性能およびフィッティング評価、（２）人工弁の、大動物を用いた急性実験による基本性能評価、を行った。（１）人工弁の、モック回路を用いた基本性能およびフィッティング評価成ヤギを麻酔下、手術的に各種バイオバルブ作製用鋳型複数個を皮下に埋入した。1-2ヶ月後に周囲に形成された皮下組織と共に鋳型を取り出し、鋳型のみ除去してバイオバルブを得た。それらをシリコン製疑似血管内に装着しモック回路内で循環させ、フィッティングと性能を評価した。その結果、皮下で作製したバイオバルブの導管及び弁葉部はレーザによる3D形状計測及び引張試験機を用いた機械的物性解析技術により、生体自身の組織と比較しても同等以上の強度、耐久性および柔軟性を持つことが示された。また、モック回路内の循環試験にて、高速度カメラ撮影による良好な弁の開閉と、流体力学的には良好な弁前後圧較差、有効弁口面積および逆流率を示した。（２）人工弁の、大動物を用いた急性実験による基本性能評価上記（１）と同様に皮下で作製したバイオバルブを、モック回路に代わり成ヤギ急性実験にて性能を評価した。その結果、通常の手術的およびカテーテル的弁装着が可能であり、装着後の超音波エコー検査および血管造影検査にて、良好な弁の開閉と、狭窄、逆流についてはいずれも許容範囲内であることが示された。