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混合粉砕法による自己乳化型医薬品封入ナノ微粒子の開発

混合粉碎法研制自乳化药物包封纳米粒

基本信息

批准号：
16790031
负责人：
森部久仁一
金额：
$ 1.6万
依托单位：
Chiba University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
财政年份：
2004
资助国家：
日本
起止时间：
2004 至 2006
项目状态：
已结题

项目摘要

微粒子化メカニズムの解明:微粒子化メカニズムについては、これまで固体NMRによる検討を行ってきており、薬物と水溶性高分子および水溶性高分子と界面活性剤との相互作用が明らかになった。今年度、probucol/PVPK12/SDS3成分混合粉砕物について高分解能SEM観察により粉砕物の微粒子状態を観察したところ、約20nm程度のナノ微粒子(一次粒子)形成が確認された。WetSEM測定による水分存在下での微粒子形状について観察したところ、100-200nm程度の凝集した微粒子の存在が確認された。このようにPVP分子量のちがいにより形成される一次粒子および二次粒子の形状が明らかとなり、これら一次粒子が水中で凝集することにより100-200nm程度の医薬品微粒子が形成するものと推察された。各種添加剤を用いた機能性微粒子の調製:分子量の大きい医薬品や調製した微粒子に機能性を付与する目的で、別の界面活性剤(CTAB、DCNa、Brij)や水溶性高分子(HPC, MC, HPMC, Eudraguit, PEO)を用いて混合粉砕による微粒子化を試みた。その結果、probucolを用いた場合には、いずれの界面活性剤を用いた場合でもナノ微粒子形成が確認された。一方、別の医薬品を用いた場合にはナノ微粒子が形成しないものも存在した。これまでの検討結果から、微粒子化には3成分間の相互作用が重要であり、医薬品に適した界面活性剤や水溶性高分子の選択が重要であると考えられた。

Explanation of the microparticulate material: The microparticulate material is not only discussed in solid state NMR, but also the interaction between drugs and water-soluble polymers, and water-soluble polymers and interfacial active agents. This year, the high decomposition energy of probucol/PVPK12/SDS3-component mixed powder was observed by SEM, and the formation of fine particles (primary particles) of about 20nm was confirmed. WetSEM measurements confirm the presence of fine particles in the presence of moisture and aggregates to the extent of 100-200nm The molecular weight of PVP is different, the shape of primary particles and secondary particles is different, the aggregation of primary particles in water is different, and the formation of medical particles in the range of 100-200nm is different. The preparation of functional microparticles with various additives: molecular weight and functional properties of microparticles, different interfacial active agents (CTAB, DCNa, Brij) and water-soluble polymers (HPC, MC, HPMC, Eudragut, PEO) In the case of the use of probucol, the formation of fine particles is confirmed. When a medicine is used, it is necessary to form fine particles. The results of this study show that the interaction between the three components is important for microparticulation, and the selection of suitable interfacial active agents and water-soluble polymers is important for pharmaceutical products.