生体吸収形状記憶膵臓クリップを用いた革新的膵切離法に関する医工連携研究

使用生物可吸收形状记忆胰腺夹创新胰腺切除方法的医学工程合作研究

• 批准号: 21K19534
• 负责人: 山下 洋市
• 金额: $ 4.08万
• 依托单位: ASO CORPORATION(ASO IIZUKA HOSPITAL) (2022)Kumamoto University (2021)
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Challenging Research (Exploratory)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-07-09 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-21K19534/
• 关键词: 生体吸収膵臓クリップ; 形状記憶; 生体吸収形状記憶膵臓クリップ; 膵液瘻; 膵切離断端耐圧能ex vivo 試験; ミニブタ; 側膵切除; 尾側膵切除

ポリカプロラクトンを用いた生体吸収膵臓クリップを考案してプロトタイプを作製した。このプロトタイプは既にPCT出願を済ませていたが、アメリカと中国に特許を申請した。独自にブタの尾側膵切除モデルを作製して、通常臨床で使用しているステープラーを用いた切離群（n=2） と生体吸収膵臓クリップを用いた群（n=3）で1ヵ月間経過を観察するFeasibility試験を行った。ステープラー群は1匹が術後早期（7日目）にmajorな膵液漏で死亡、もう1匹も1ヵ月生存したものの、minorな膵液漏を認めて、食事摂取が不良であった。一方、クリップ群は3匹とも膵液漏なく、1ヵ月元気に生存した。膵閉鎖部をH&E染色で確認すると、ステープラー群で早期死亡した例では、閉鎖不良の主膵管を認めた。一方で、クリップ群は、良好なクリップによる膵実質と主膵管の閉鎖を認めた。この良好なFeasibility試験の結果は、我々の新しいコンセプトの有効性を指示する重要な結果であり、2021年10月号のSurgery Today誌に発表した。次にこの生体吸収膵臓クリップの生体吸収性を評価するため、体重増加がわずかなミニブタを用いた長期実験に取り組んだ。まず尾側膵切除後3ヵ月経過を観察し、クリップの状態を評価したところ、ミニブタは術後3ヵ月間良好に経過し、膵液瘻なくクリップはほぼ吸収されず（術前後のクリップ重量に変化なし）膵切離部に存在した。一方で、5ヵ月生存させクリップの状態を評価したところ、ミニブタは術後5ヵ月間良好に経過し、膵液瘻なくクリップは完全に吸収されていた。膵切除断端をH&E染色で病理学的に評価したところ、主膵管は良好に閉鎖されていた。この結果から我々が開発した生体吸収クリップは術後3~5ヵ月で安全に生体吸収されることが確認された。

The biological absorption of the drug is controlled by the drug. This is the first time I've ever applied for a license from China. In general, clinical use is limited by the number of outliers (n=2), biological absorption is limited by the number of outliers (n=3), and one-month observation is conducted. 1 month after surgery (7 days), major fluid leakage, death, minor fluid leakage, and poor food intake. A party, a party H&E staining was used to confirm the early death of the patient. One side, one side, one side The results of the Good Feasibility Test are important indicators of our new availability and are reported in the October 2021 Surgery Today Journal. In addition, the biological absorption and weight gain of these organisms are evaluated in the long-term. 3 months after caudal resection, the tissue was observed and evaluated. 3 months after operation, the tissue was found to be fine, and the tissue was found to be free of fluid. The patient's survival status was evaluated at 5 months after surgery. The patient's recovery was good at 5 months after surgery. H&E staining was used to evaluate the pathological changes of the resected ends, and the main ducts were well closed. The results showed that 3 to 5 months after operation, the biological absorption was safe and confirmed.

项目成果

臨床応用を目指した肝胆膵領域にける医工連携研究の現状と展望

肝胆胰领域以临床应用为目的的医工协同研究现状与展望

• 发表时间: 2021
• 作者: 山下洋市;井嶋博之;馬場秀夫
• 通讯作者: 馬場秀夫

肝胆膵領域における再生医療研究の最前線

肝胆胰领域再生医学研究前沿

• 发表时间: 2022
• 作者: 山下 洋市;中尾 陽佑;山尾 宣暢;宮田 辰徳;福田 有嘉子;中田 捷太;池上 康寛;伊藤 泰我;井嶋 博之;馬場 秀夫
• 通讯作者: 馬場 秀夫

尾側膵切除に用いる生体吸収クリップの開発：ブタを用いたFeasibility試験

开发用于远端胰腺切除术的生物可吸收夹：使用猪进行的可行性研究

• 发表时间: 2021
• 作者: 山下 洋市;山尾 宣暢;中尾 陽佑;池上 康寛; 伊藤 泰我;呉 帆琦;池田 哲夫;井嶋 博之;馬場 秀夫
• 通讯作者: 馬場 秀夫

Efficacy of a newly developed bioabsorbable pancreatic clip for distal pancreatectomy in swine

• DOI: 10.1007/s00595-021-02435-x
• 发表时间: 2022-01-12
• 期刊: SURGERY TODAY
• 影响因子: 2.5
• 作者: Yamashita, Yo-ichi;Yamao, Takanobu;Baba, Hideo
• 通讯作者: Baba, Hideo