PEDIATRIC HYDROXYUREA PHASE III CLINICAL TRIAL

儿科羟基脲 III 期临床试验

基本信息

  • 批准号:
    6357892
  • 负责人:
  • 金额:
    --
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2000
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2000-09-01 至 2006-07-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

BABY HUG is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial to determine if hydroxyurea can prevent the onset of chronic end organ damage in young children with sickle cell anemia. BABY HUG follows the successful completion of two other sickle cell disease trials, the Multicenter Study of Hydroxyurea in Sickle Cell Anemia (MSH) and the Pediatric Hydroxyurea (PED HUG) Trial. Approximately 200 children, ages six months to 24 months, with sickle cell disease will be recruited to receive either hydroxyurea or placebo. The children will be screened at trial start-up for signs of abnormal brain, renal, pulmonary, and splenic function, and for developmental milestones. They will then be randomly assigned to receive hydroxyurea or a placebo and followed with yearly studies of chronic end organ damage of the major organ systems.
婴儿拥抱是一项随机,双盲,安慰剂对照试验,以确定羟基脲是否可以防止镰状细胞性贫血幼儿的慢性末端器官损害发作。婴儿拥抱成功完成了另外两项镰状细胞疾病试验,即镰状细胞贫血(MSH)(MSH)和小儿羟基脲(PED拥抱)试验的多中心研究。大约200名儿童,年龄六个月至24个月,将招募镰状细胞疾病,以接受羟基脲或安慰剂。儿童将在试验初期对儿童进行筛查,以了解异常的大脑,肾脏,肺部和脾脏功能,以及发育里程碑。然后,他们将随机分配接受羟基脲或安慰剂,然后年度研究主要器官系统的慢性末端器官损伤。

项目成果

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