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MULTIPLE DOSE SAFETY STUDY OF MOMETASONE FUROATE DRY POWDER IN ASTHMATIC CHILD

MULTIPLE DOSE SAFETY STUDY OF MOMETASONE FUROATE DRY POWDER IN ASTHMATIC CHILD
糠酸莫米松干粉多剂量治疗哮喘儿童的安全性研究
批准号：
6276771
负责人：
DAVID P SKONER
金额：
$1.51万
依托单位：
CHILDREN'S HOSP PITTSBURGH/UPMC HLTH SYS
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1997
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1997-12-01 至 1998-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6276771
关键词：
antiinflammatory agents asthma child (0-11) clinical research clinical trial phase I cortisol dosage dosage forms drug screening /evaluation glucocorticoids human subject human therapy evaluation hypothalamic pituitary adrenal axis inhalation drug administration pediatric pharmacology respiratory disorder chemotherapy

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
一项多剂量安全性研究，是临床计划的一部分 全面评价呋喃莫米松干粉的疗效和安全性 用于儿童哮喘适应症的吸入器(MFDPI)。目标是 本研究的目的是确定MFDPI乳糖混合物的全身效应 (100、200或400微克出价)HPA轴功能，按12小时评估 夜间多次血浆皮质醇测定、促肾上腺皮质激素刺激 24小时尿皮质醇自由浓度。
英文摘要
A multiple dose safety study that is part of a clinical program designed to fully evaluate the efficacy and safety of mometasone furoate dry powder inhaler (MFDPI) in children for the indication of asthma. The objective of this study was to determine the systemic effects of MFDPI lactose-mix (100, 200, or 400 mcg bid) on HPA-axis function as assessed by 12 hour multiple nocturnal plasma cortisol measurements, cosyntropin stimulation and 24 hour free urinary cortisol concentrations.
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会议论文
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