Low-Dose Doxycycline Effects on Osteopenic Bone Loss

低剂量多西环素对骨质减少性骨丢失的影响

基本信息

项目摘要

DESCRIPTION (provided by applicant): This application is a competing continuation of R01DE12872-05 entitled, "Low-Dose Doxycycline Effects on Osteopenic Bone Loss." For the currently-funded grant, 128 postmenopausal (PM) osteopenic women with chronic periodontitis were randomized to receive either subantimicrobial dose (low-dose; LDD) doxycycline or a placebo control in a two-year randomized clinical trial. This trial is ongoing and is testing the hypothesis that LDD will reduce bone loss in the periodontium and skeletal tissues (femoral neck and lumber spine). In addition to bone loss, cardiovascular disease (CVD) is an additional clinical sequelae of menopause and recent evidence suggests that systemic inflammation plays an important role in CVD pathogenesis. Importantly, we recently demonstrated that LDD reduces biomarkers of systemic inflammation in acute coronary syndromes patients. The NIDCR and Data and Safety Monitoring Board approved an addendum consent form subsequent to our March 2004 meeting; these signed consent forms give us permission to examine serum inflammatory biomarkers in response to LDD. However, no funds are available to conduct these additional assays; hence, we are applying for this competing continuation. Serum is currently being collected in our clinical trial at baseline, one-year and two-year visits and serum biomarkers of bone resorption/formation are being measured. The hypothesis for this application is that LDD can reduce biomarkers of systemic inflammation and MMPs associated with CVD risk in PM women. This hypothesis will be tested by pursuing the following specific aim: determine whether LDD therapy, in PM osteopenic women with chronic periodontitis, beneficially alters serum biomarkers of systemic inflammation and CVD (C-reactive protein, IL-6, myeloperoxidase, MMP-2 and MMP-9) in patients already enrolled in our current clinical trial. No additional serum will need to be collected for this study which will enable us to expand the significance of our currently-funded R01. This work is significant because, if LDD ultimately is found to reduce the severity of two major complications of menopause (namely, osteoporosis and increased incidence of CVD), LDD could provide an alternative to hormone replacement therapy in PM women. This work is relevant to public health as LDD may provide a safe and effective therapy to reduce complications associated with menopause. Reduced bone loss and CVD incidence would represent significant public health improvements.
描述(由申请人提供):该申请是R01DE12872-05的竞争性延续,标题为“低剂量强力霉素对骨质减少性骨质流失的影响”。对于目前资助的拨款,在一项为期两年的随机临床试验中,128名绝经后(PM)骨质减少的慢性牙周炎妇女随机接受亚抗菌剂量(低剂量;LDD)多西环素或安慰剂对照。该试验正在进行中,并正在测试LDD将减少牙周组织和骨组织(股骨颈和腰椎)骨质流失的假设。除了骨质流失外,心血管疾病(CVD)也是更年期的另一个临床后遗症,最近的证据表明,全身性炎症在CVD的发病机制中起着重要作用。重要的是,我们最近证明了LDD可以降低急性冠状动脉综合征患者全身炎症的生物标志物。NIDCR和数据与安全监测委员会在2004年3月会议之后批准了一份增编同意书;这些签署的同意书允许我们检查血清炎症生物标志物对LDD的反应。然而,没有资金来进行这些额外的分析;因此,我们申请这个竞争延续。目前,我们的临床试验在基线、1年和2年随访时收集血清,并测量骨吸收/形成的血清生物标志物。该应用的假设是,LDD可以降低PM女性与心血管疾病风险相关的全身性炎症和MMPs的生物标志物。这一假设将通过以下具体目标进行验证:确定LDD治疗是否对慢性牙周炎患者的全身炎症和CVD (c反应蛋白、IL-6、髓过氧化物酶、MMP-2和MMP-9)的血清生物标志物有益。本研究不需要收集额外的血清,这将使我们能够扩大我们目前资助的R01的意义。这项工作意义重大,因为如果LDD最终被发现可以降低绝经期两种主要并发症的严重程度(即骨质疏松症和心血管疾病发病率增加),那么LDD可以为PM妇女提供激素替代疗法的替代方案。这项工作与公共卫生有关,因为LDD可能提供一种安全有效的治疗方法,以减少与更年期相关的并发症。骨质流失和心血管疾病发病率的降低将显著改善公众健康。

项目成果

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