IMPACT OF HUMAN MAB AGAINST HCV E2 SURFACE GLYCOPROTIEN ON HCV INFECTION

抗 HCV E2 表面糖蛋白的人单克隆抗体对 HCV 感染的影响

基本信息

  • 批准号:
    7957966
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 7.05万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2009
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2009-06-06 至 2010-04-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

This subproject is one of many research subprojects utilizing the resources provided by a Center grant funded by NIH/NCRR. The subproject and investigator (PI) may have received primary funding from another NIH source, and thus could be represented in other CRISP entries. The institution listed is for the Center, which is not necessarily the institution for the investigator. Hepatitis C infection is the leading cause of liver transplantation in the United States and there is an urgent need to develop therapy aimed to reduce rates of re-infection of transplanted livers. The sponsor of this study has developed a fully human monoclonal antibody directed at a linear epitope of the HCV E2 glycoprotein and has shown that this monoclonal antibody effectively neutralizes pseudovirus from HCV genotypes 1a, 1b, 2b, 3a, and 4a, and replication competent HCV in a cell culture assay using HCVcc strain JFH1/J6. Based on these in vitro results, a study was conducted to demonstrate the ability of the monoclonal to prevent HCV infection in uninfected chimpanzees. Three chimpanzees were studied and received either 0mg/kg, 50mg/kg, or 250mg/kg of antibody intravenously approximately 30 minutes prior to challenge with 32 Chimpanzee Infectious Doses (CID) of HCV strain H77. The animals were followed for 20 weeks with weekly PCR based viral load analysis as well as clinical and laboratory safety assessments. The lower limit of quantification of viral RNA was 500 Genomes/mL (Ge/mL).
这个子项目是许多研究子项目中的一个 由NIH/NCRR资助的中心赠款提供的资源。子项目和 研究者(PI)可能从另一个NIH来源获得了主要资金, 因此可以在其他CRISP条目中表示。所列机构为 中心,但不一定是研究者所在的机构。 丙型肝炎感染是美国肝移植的主要原因,迫切需要开发旨在降低移植肝脏再感染率的治疗方法。 本研究的申办方开发了一种针对HCV E2糖蛋白线性表位的全人源单克隆抗体,并在使用HCV 6毒株JFH 1/J6的细胞培养试验中显示,该单克隆抗体可有效中和HCV基因型1a、1b、2b、3a和4a的假病毒以及复制型HCV。基于这些体外结果,进行了一项研究,以证明单克隆抗体在未感染黑猩猩中预防HCV感染的能力。研究了三只黑猩猩,并在用32个黑猩猩感染剂量(CID)的HCV毒株H77攻击前约30分钟静脉内接受0 mg/kg、50 mg/kg或250 mg/kg抗体。对动物进行为期20周的随访,每周进行基于PCR的病毒载量分析以及临床和实验室安全性评估。 病毒RNA的定量下限为500个基因组/mL(Ge/mL)。

项目成果

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    2023
  • 资助金额:
    $ 7.05万
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  • 批准号:
    10076445
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 7.05万
  • 项目类别:
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  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 7.05万
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    10782567
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 7.05万
  • 项目类别:
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