FDA-FERN COOPERATIVE AGREEMENT PROGRAM

点击翻译按钮获取中文摘要

APPLICATION SUMMARY  This application is submitted on behalf of the Ohio Department of Agriculture Consumer Protection  Laboratory (ODA‐CPL) for the continuation of the FDA Chemistry and Microbiology Cooperative  Agreements for the enhancement of Food Emergency Response Network (FERN) Laboratory Testing  Capability and Capacity. The application covers FERN Microbiological (Track 1) and FERN Chemical  (Track 2) Applications.   The FERN Microbiological Application addresses the following three areas: 1) the use of various  standardized cultural and biochemical analytical methods for the detection and identification of  pathogens in food, 2) the use of various standardized serological analytical methods for the  detection and identification of pathogens in food, and 3) the use of various standardized molecular  analytical methods for the detection and identification of pathogens in food.    The FERN Chemical Application addresses the following four areas: 1) the use of Gas  Chromatography‐Mass Spectrometry (GC‐MS) analysis for the screening and identification of  poisons, toxic substances, and unknown compounds in foods, 2) the use of Liquid Chromatography‐ Mass Spectrometry (LC‐MS) analysis for the screening and identification of poisons, toxic  substances, and unknown compounds in food, 3) the use of Inductively Coupled Plasma‐Mass  Spectrometry (ICP‐MS) analysis for the screening and identification of heavy metals and toxic  elements in foods, and 4) the use of Enzyme‐Linked Immunosorbent Assay (ELISA) and other  antibody‐based analyses for the screening and identification of unknown toxins in foods.  Mr. Yamir Rosa and Mr. Jason Kong will serve as the principal investigators for Microbiological and  Chemical applications, respectively. They will have responsibility for project management including  organizing and assigning the team of analysts to ensure rapid sample analysis, reviewing supply  purchases, and preparing project status reports as required by FERN NPO. They will also have the  responsibility of providing technical oversight including method validation, reviewing standard  operating procedures, approving protocol or methodology changes and providing problem‐solving  expertise. Dr. Mohammed Amin will approve the protocol SOPs for compliance with Quality  Management practices and will review data as appropriate.  Dr. Byrum provides budgetary and  facility oversight for the work performed under this agreement. Mr. Tan provides advisory and  administrative support for the LC‐MS activities performed under this agreement.  Dr. Tanieka  Motley, Mr. Randy Wilson, and Ms. Christie Lightner will be functioning as the primary chemists for  GC‐MS, LC‐MS, and ICP‐MS, respectively while Mr. David Williams, Dr. Saber Ahmed, and Ms.  Duanita Booker will function as back‐ups for GS‐MS, LC‐MS, and ICP‐MS, respectively. Any of these  chemists can be assigned to perform ELISA tests. Ms. Christina Reed and Ms. Angela Barlowe will  serve as the primary and secondary microbiologist, respectively.   The Quality Manual (ISO 17025 accredited) and management practices provide a high level of  confidence in the reliability of results for all existing programs. The laboratory has a proven ability  to perform large numbers of chemical and microbiological analyses with excellent turn‐around‐time  for reporting results.   The ODA‐CPL has a history of active participation in national food safety surveillance programs and  in the investigation of significant chemical and microbiological emergencies in the United States.  The ODA‐CPL laboratories have an excellent inventory of relevant instruments and equipment that  could also be utilized during food emergency conditions or in the case of large scale testing needs.