FDA-FERN COOPERATIVE AGREEMENT PROGRAM

申请摘要： 本申请书是代表俄亥俄州农业部和消费者权益保护部提交的。 实验室实验室(ODA-CPL)是美国食品和药物管理局(FDA)化学委员会和美国微生物委员会合作委员会的后续工作。 为加强世界粮食计划署应急反应网络中心(FERN)和实验室环境检测中心的能力而签署的协议。 能力和能力。目前的应用程序包括FERN公司和微生物公司(Track 1)，以及FERN公司和化学公司。 (Track 2)申请。 《蕨类植物微生物学技术应用指南》解决了以下三个方面的问题：(1)各种植物的合理使用。 标准化的细菌培养、生化和分析检测方法可用于细菌的检测和鉴定。 病原体在食品中的存在，2)各种标准化的血清学和分析检测方法的使用。 食品、食品、食品中致病菌的检测和鉴定3)各种非标准化食品分子的使用。 分析测试方法可用于食品中常见病原体的检测和鉴定。 《欧洲化肥行业应用指南》涉及以下四个领域：(1)全球天然气的使用。 气相色谱-质谱仪(GC-MS)分析技术用于中药的筛选和鉴定 毒物、有毒物质、有毒物质和食品中存在的未知化合物，(2)液体色谱的广泛使用-- 采用质谱仪(LC-MS)进行分析，实现了有毒物质的快速筛选和鉴定。 食品中存在的物质、物质和未知化合物，3)电感耦合等离子体-质谱仪的使用。 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析技术用于重金属和有毒物质的快速筛查和鉴定。 食品、食品和其他食品中含有的元素包括酶联免疫吸附试验(ELISA)和其他。 基于抗体的分析有助于进一步筛选和鉴定食品中的未知毒素。 王亚米尔先生、罗莎·李先生和王志强先生将继续担任首席调查人员，负责微生物监测和监测。 分别负责化学品的应用。他们将不再负责项目的管理，包括环境。 组织、组织和指派技术分析员团队，以确保快速的样品分析，以及对供应进行审查。 采购、采购和准备项目状态报告是按照NPO的Fern的要求进行的。他们也将完成这些工作。 负责提供技术监督，包括方法和验证，以及审查标准。 操作程序，批准协议或方法，更改，以及提供解决问题的解决方案。 专业知识。Mohammed Amin博士将不会批准标准操作规程的新议定书，以确保其符合质量标准。 管理层将视情况对数据进行适当的审查。Byrum博士将提供详细的预算信息和信息。 为根据本协议完成的所有工作提供设施和监督。-Tan先生提供咨询意见和建议。 根据这项协议，为LC-MS项目活动提供的行政支持也已完成。 莫特利、兰迪·威尔逊先生和克里斯蒂·莱特纳女士将继续担任首席化学家的职务。 GC-MS、LC-MS、和ICPMS分别进行了检测，大卫·威廉姆斯先生、萨比尔·艾哈迈德博士、和女士分别进行了检测。 Duanita和Booker将分别作为GS-MS、LC-MS、和ICP-MS的备用设备。任何这些设备。 此外，还可以指派化学家进行酶联免疫吸附试验。克里斯蒂娜·里德女士和安吉拉·巴洛女士将。 他们分别担任国家一级微生物学家和二级微生物学家。 国际标准化组织《质量管理手册》(国际标准化组织17025认证)的认证和质量管理规范为企业提供了高水平的质量管理体系。 对于所有现有的测试项目，我们对测试结果的可靠性充满信心。但我们的实验室已经具备了经过验证的测试能力。 以出色的周转时间，更好地执行大量的化学分析和微生物分析。 用于报告新的结果。 国家官方发展援助-CPL项目具有积极参与国家食品安全和监督管理计划的历史。 在对美国北部发生的重大化学污染和微生物污染突发事件的最新调查中。 官方发展援助-CPL实验室已经提供了一份非常好的相关仪器和设备的库存清单。 它也可以在食品和紧急情况下使用，或者在大规模检测需要的情况下使用。

APPLICATION SUMMARY  This application is submitted on behalf of the Ohio Department of Agriculture Consumer Protection  Laboratory (ODA‐CPL) for the continuation of the FDA Chemistry and Microbiology Cooperative  Agreements for the enhancement of Food Emergency Response Network (FERN) Laboratory Testing  Capability and Capacity. The application covers FERN Microbiological (Track 1) and FERN Chemical  (Track 2) Applications.   The FERN Microbiological Application addresses the following three areas: 1) the use of various  standardized cultural and biochemical analytical methods for the detection and identification of  pathogens in food, 2) the use of various standardized serological analytical methods for the  detection and identification of pathogens in food, and 3) the use of various standardized molecular  analytical methods for the detection and identification of pathogens in food.    The FERN Chemical Application addresses the following four areas: 1) the use of Gas  Chromatography‐Mass Spectrometry (GC‐MS) analysis for the screening and identification of  poisons, toxic substances, and unknown compounds in foods, 2) the use of Liquid Chromatography‐ Mass Spectrometry (LC‐MS) analysis for the screening and identification of poisons, toxic  substances, and unknown compounds in food, 3) the use of Inductively Coupled Plasma‐Mass  Spectrometry (ICP‐MS) analysis for the screening and identification of heavy metals and toxic  elements in foods, and 4) the use of Enzyme‐Linked Immunosorbent Assay (ELISA) and other  antibody‐based analyses for the screening and identification of unknown toxins in foods.  Mr. Yamir Rosa and Mr. Jason Kong will serve as the principal investigators for Microbiological and  Chemical applications, respectively. They will have responsibility for project management including  organizing and assigning the team of analysts to ensure rapid sample analysis, reviewing supply  purchases, and preparing project status reports as required by FERN NPO. They will also have the  responsibility of providing technical oversight including method validation, reviewing standard  operating procedures, approving protocol or methodology changes and providing problem‐solving  expertise. Dr. Mohammed Amin will approve the protocol SOPs for compliance with Quality  Management practices and will review data as appropriate.  Dr. Byrum provides budgetary and  facility oversight for the work performed under this agreement. Mr. Tan provides advisory and  administrative support for the LC‐MS activities performed under this agreement.  Dr. Tanieka  Motley, Mr. Randy Wilson, and Ms. Christie Lightner will be functioning as the primary chemists for  GC‐MS, LC‐MS, and ICP‐MS, respectively while Mr. David Williams, Dr. Saber Ahmed, and Ms.  Duanita Booker will function as back‐ups for GS‐MS, LC‐MS, and ICP‐MS, respectively. Any of these  chemists can be assigned to perform ELISA tests. Ms. Christina Reed and Ms. Angela Barlowe will  serve as the primary and secondary microbiologist, respectively.   The Quality Manual (ISO 17025 accredited) and management practices provide a high level of  confidence in the reliability of results for all existing programs. The laboratory has a proven ability  to perform large numbers of chemical and microbiological analyses with excellent turn‐around‐time  for reporting results.   The ODA‐CPL has a history of active participation in national food safety surveillance programs and  in the investigation of significant chemical and microbiological emergencies in the United States.  The ODA‐CPL laboratories have an excellent inventory of relevant instruments and equipment that  could also be utilized during food emergency conditions or in the case of large scale testing needs.