Improving emergency contraceptive effectiveness in obese women
提高肥胖女性紧急避孕药的有效性
基本信息
- 批准号:9975207
- 负责人:
- 金额:$ 32.48万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2016
- 资助国家:美国
- 起止时间:2016-12-22 至 2022-06-30
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:AcetatesAffectBlood specimenBody mass indexClinical ManagementContraceptive AgentsControl GroupsCrossover DesignDataDevelopmentDoseDrug KineticsEffectivenessEnrollmentEstradiolEstrogensFailureFetusFoundationsFutureGoalsGrantHalf-LifeHealthHigh-Risk PregnancyLevonorgestrelManuscriptsMethodsModelingMonitorObesityOralOral AdministrationOral ContraceptivesOrganOutcomeOverweightOvulationOvulation InhibitionPharmaceutical PreparationsPharmacodynamicsPlacebosPlanned PregnancyPopulationPregnancyPregnancy ComplicationsPregnant WomenPreventionProgesteroneProgestinsPublishingRandomizedRegimenResearchRiskRuptureSafetySerumTestingTherapeuticTimeTransvaginal UltrasoundUnsafe SexWomanWorkalternative treatmentbaseclinical careclinical practicecontraceptive effectivenessdosageemergency contraceptionexperienceimprovedinsightpharmacokinetics and pharmacodynamicspillsteroid hormonetreatment effecttreatment strategyunintended pregnancy
项目摘要
PROJECT ABSTRACT
Emergency contraception (EC) provides a woman with an additional line of defense against
unintended pregnancy following an act of unprotected intercourse. Orally-dosed EC works by
delaying ovulation and reduces the risk of pregnancy for a single act of unprotected intercourse
by 50-70%. Unfortunately, obese women are significantly more likely than their normal BMI
counterparts to experience failure of orally-dosed EC and in some instances EC is equivalent to
placebo.
Our preliminary data provides evidence for testing a dose escalation strategy in an effort to
provide improved efficacy from orally-dosed EC in obese women. We hypothesize that
increasing the dose of orally-dosed EC agents will normalize the pharmacokinetics resulting in
the expected treatment effect (delay in follicle rupture) in obese women. In this proposal, we
plan to perform detailed pharmacokinetic and pharmacodynamic studies of ulipristal acetate-
based EC in obese women and expand upon our preliminary findings of levonorgestrel-based
EC.
项目摘要
紧急避孕(EC)为妇女提供针对的额外防御
意外怀孕无保护的性交。口服剂量的EC作品
延迟排卵并降低单一不受保护的性交的怀孕风险
乘以50-70%。不幸的是,肥胖女性比正常BMI的可能性要大得多
同行会经历口服EC的失败,在某些情况下,EC等同于
安慰剂。
我们的初步数据提供了测试剂量升级策略的证据
在肥胖女性中提供口服剂量EC的疗效提高。我们假设这一点
增加口服剂量EC剂的剂量将使药代动力学正常化,从而导致
肥胖女性的预期治疗效果(卵泡破裂的延迟)。在这个建议中,我们
计划对乙酸乌吡酯进行详细的药代动力学和药效学研究
基于肥胖妇女的EC并扩展了我们基于左甲虫的初步发现
EC。
项目成果
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