Stanford Advanced Wound Care Center Clinical Research Unit

斯坦福高级伤口护理中心临床研究部

基本信息

  • 批准号:
    10230438
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 4.02万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2018
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2018-09-15 至 2022-06-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

SUMMARY   Approximately  25%  of  diabetic  patients  experience  diabetic  foot  ulcers  (DFUs).  This  is  a  significant  clinical  problem since there are no effective biomarkers for predicting outcomes, no drug candidates that have recently  been  FDA-­approved  and  no  therapies  that  are  widely  effective  in  treatment.  The  Stanford  Advanced  Wound  Care  Center  (AWCC)  was  opened  in  2014  with  the  sole  purpose  of  facilitating  clinical  trials,  conducting  translational  research  and  providing  care  for  patients  with  chronic  wounds.  Stanford  AWCC  receives  patients  from the University Healthcare Alliance, which spans 60 clinics and 2.5 million people in the San Francisco Bay  Area.  Despite  being  in  a  relatively  prosperous  area,  Stanford  AWCC  treats  patients  from  diverse  socio-­ demographics. In the past two years, Stanford has treated 6000 patients with wounds, of whom 705 had DFUs.  50%  of  the  patients  enroll  in  clinical  trials  and  there  is  a  very  low  dropout  rate  (less  than  5%).  Under  Dr.  Geoffrey  Gurtner’s  leadership,  the  Stanford  AWCC  has  conducted  over  25  clinical  trials,  where  we  have  measured biomarkers and tested novel therapeutic interventions (Aim 1).     It is known that wound healing trials experience a significantly higher failure rate in Phase III studies compared  to  any  other  drug  trial.  This  is  primarily  due  to  the  poorly  controlled  procedural  component  of  wound  care.  At  Stanford,  we  address  these  issues  by  (i)  practicing  a  multi-­disciplinary  approach  overseen  by  physicians,  (ii)  standardizing  the  measuring  and  reporting  of  healing  outcomes,  (iii)  emphasizing  rigorous  and  efficient  operational  processes  during  clinical  trial  conduct  and  (iv)  collaborating  with  other  major  academic  centers  (Aim  2).  Looking  forward,  it  is  critical  to  optimize  patient  engagement  during  their  treatment  regimens  and  inculcate  a  shared  decision-­making  process.  Clinical  studies  in  medical  fields  such  as  cancer  have  indicated  that  such  patient-­centered  approaches  lead  to  the  adherence  of  treatment  regimens  and  clinical  trials.  This  is  currently  lacking  in  with  patients  with  DFUs.  With  Dr.  Arden  Morris’s  expertise,  the  Stanford  AWCC  practices  new approaches that centers around the patient, with a focus on improvement in their quality of life (Aim 3).     Dr.  Nigam  Shah,  the  Director  of  Bioinformatics  at  Spectrum,  Stanford’s  Clinical  and  Translational  Sciences  Award  has  worked  with  the  Stanford  AWCC  and  developed  computational  tools  that  predict  wound  healing  outcomes. These models have been developed using data from the Healogics database, the country’s largest  network  of  wound  care  clinics  and  a  Stanford  AWCC  operational  partner.  Dr.  Shah  also  has  expertise  in  analyzing electronic health records of patients from large databases such as TRUVEN and OPTUM, which will  allow  for  the  determination  of  unique  biomarkers  for  wound  healing  through  computational  modeling.  These  models can be executed across the entire Diabetic Foot Consortium (Aim 4).
概括   大约 25% 的糖尿病患者患有糖尿病足溃疡 (DFU)。  这是一个重要的临床  问题是因为没有有效的生物标志物来预测结果,最近也没有候选药物  已获得 FDA 批准,并且没有在治疗中广泛有效的疗法。  斯坦福高级伤口  护理中心 (AWCC) 于 2014 年开业,唯一目的是促进临床试验、开展  转化研究并为慢性伤口患者提供护理。  斯坦福大学 AWCC 接待患者  来自大学医疗保健联盟,该联盟涵盖旧金山湾的 60 家诊所和 250 万人  区域。  尽管位于相对繁荣的地区,斯坦福大学 AWCC 仍为来自不同社会背景的患者提供治疗 人口统计。 在过去的两年里,斯坦福大学已经治疗了 6000 名伤口患者,其中 705 名患有 DFU。  50% 的患者参加临床试验,并且退出率非常低(低于 5%)。  在博士的领导下  在 Geoffrey Gurtner 的领导下,斯坦福大学 AWCC 已进行了超过 25 项临床试验,我们在这些试验中  测量生物标志物并测试新颖的治疗干预措施(目标 1)。     众所周知,与第三阶段研究相比,伤口愈合试验的失败率明显更高  任何其他药物试验。  这主要是由于伤口护理的程序部分控制不善。  在  斯坦福大学,我们通过 (i) 实践由医生监督的多学科方法来解决这些问题,(ii)  标准化治疗结果的测量和报告,(iii) 强调严格和高效  临床试验进行期间的操作流程以及 (iv) 与其他主要学术中心的合作  (目标 2)。  展望未来,优化患者在治疗方案和治疗过程中的参与度至关重要  灌输共同的决策过程。  癌症等医学领域的临床研究表明  这种以患者为中心的方法有助于坚持治疗方案和临床试验。  这是  目前缺乏 DFU 患者。  凭借 Arden Morris 博士的专业知识,斯坦福大学 AWCC 实践  以患者为中心的新方法,重点是改善他们的生活质量(目标 3)。     Nigam Shah 博士,斯坦福大学临床和转化科学部 Spectrum 生物信息学主任  奖项与斯坦福大学 AWCC 合作,开发了预测伤口愈合的计算工具  结果。 这些模型是使用来自该国最大的 Healogics 数据库的数据开发的  由伤口护理诊所和斯坦福大学 AWCC 运营合作伙伴组成的网络。  沙阿博士还拥有以下方面的专业知识  从 TRUVEN 和 OPTUM 等大型数据库中分析患者的电子健康记录,这将  允许通过计算模型确定伤口愈合的独特生物标志物。  这些  模型可以在整个糖尿病足联盟中执行(目标 4)。

项目成果

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Stanford Advanced Wound Care Center Clinical Research Unit
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    2023
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  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 4.02万
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