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HU23F2G IN ACUTE EXACERBATIONS OF MULTIPLE SCLEROSIS

HU23F2G IN ACUTE EXACERBATIONS OF MULTIPLE SCLEROSIS
多发性硬化症急性加重中的 HU23F2G
批准号：
6281706
负责人：
Jerry Saul Wolinsky
金额：
$1.36万
依托单位：
UNIVERSITY OF TEXAS HLTH SCI CTR HOUSTON
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1997
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1997-12-01 至 1998-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6281706
关键词：
clinical research drug screening /evaluation hormone therapy human subject human therapy evaluation immunotherapy methylprednisolone monoclonal antibody multiple sclerosis

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
本研究旨在评价Hu23F2G的疗效和安全性 静脉给药治疗急性加重期患者 多发性硬化症(MS)与安慰剂和皮质类固醇的比较 治疗。Hu23F2G是人源化的抗CD18单抗，具有 在非人类灵长类多发性硬化症的实验模型中是有效的 一项2期研究，患者将被随机分成3个疗程 每日服用安慰剂、甲基强的松林或Hu23F2G 1或2 mg/kg。 受试者在治疗后将被跟踪观察一年。
英文摘要
The study is designed to evaluate the efficacy & safety of Hu23F2G administered intravenously to patients with acute exacerbations of multiple sclerosis (MS) as compared to placebo and corticosteroid treatment. Hu23F2G is a humanized anti-CD18 monoclonal antibody which has been effective in a non-human primate experimental model of MS. This is a Phase 2 study in which patients will be randomized to treatment for 3 days with placebo, methylprednisoline, or Hu23F2G at 1 or 2 mg/kg. Subjects will be followed for 1 year after treatment.
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