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A Phase I Trial of CC-5013 (lenalidomide) in Pediatric Patients with Recurrent o

A Phase I Trial of CC-5013 (lenalidomide) in Pediatric Patients with Recurrent o
CC-5013（来那度胺）在复发性儿童患者中的 I 期试验
批准号：
7592780
负责人：
Katherine e Warren
金额：
$13.73万
依托单位：
DIVISION OF BASIC SCIENCES - NCI
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
--
资助国家：
美国
项目状态：
未结题
起止时间：
至
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/7592780
关键词：
AdolescentAdultAdverse eventAngiogenesis InhibitorsBiological MarkersCC-5013Central Nervous System NeoplasmsChildChildhoodChildren&aposs Oncology GroupClinicalDailyDiffusionDoseDose-LimitingDrug KineticsEndothelial CellsGoalsIL8 geneImmunologicsInterleukin-12LettersMagnetic Resonance SpectroscopyMaximum Tolerated DoseOralOutcomePatientsPediatric Brain Tumor ConsortiumPerfusionPharmacogeneticsPhase I Clinical TrialsPhase II Clinical TrialsPlasmaPopulation StudyProteinsRecurrenceRefractoryRestStable DiseaseTestingThalidomideToxic effectUrineVascular Endothelial Growth Factorsanalogangiogenesisdaylenalidomideprecursor cellresponse

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
这项研究积累得很快，而且正在进行中。我们目前正在评估来那度胺的剂量，该剂量是典型成人剂量的两倍，在我们的研究人群中没有看到明显的毒性。我们观察了至少七(7)名长期稳定的患者(&gt；6个月)，这在一项I期研究中意义重大。有计划和意向书进一步开发这种制剂，并在儿童肿瘤学小组内的第二阶段研究和NCI内的联合试验中测试疗效。
英文摘要
The study has accrued quickly and is ongoing. We are currently evaluating a dose of lenalidomide that is > 2x the typical adult dose and have not seen significant toxicity in our study population. We have observed at least seven (7) patients with long-term stable disease (> 6 months) which is significant in a Phase I study. There are plans and letters of intent to further develop this agent and test efficacy in a Phase II study within the Children's Oncology Group and in combination trials within NCI.
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会议论文
Establishment of an International DIPG Registry
  • 批准号：
    8763499
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $5.14万
  • 财政年份：
    --
  • 负责人：
    Katherine e Warren
  • 依托单位：
    DIVISION OF BASIC SCIENCES - NCI
Noninvasive Evaluation of Pediatric CNS Tumors
  • 批准号：
    8763439
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $10.27万
  • 财政年份：
    --
  • 负责人：
    Katherine e Warren
  • 依托单位：
    DIVISION OF BASIC SCIENCES - NCI
Exploratory Study of Biologic and Pathophysiologic Effects of Radiation Therapy
  • 批准号：
    8763182
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $10.27万
  • 财政年份：
    --
  • 负责人：
    Katherine e Warren
  • 依托单位：
    DIVISION OF BASIC SCIENCES - NCI
Imaging as a Biomarker for Diffuse Intrinsic Brainstem Gliomas
  • 批准号：
    8763142
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $1.03万
  • 财政年份：
    --
  • 负责人：
    Katherine e Warren
  • 依托单位：
    DIVISION OF BASIC SCIENCES - NCI
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